Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka albumin w uogólnionym zapaleniu

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Kinetyka albumin w uogólnionym zapaleniu — badanie eksploracyjne pacjentów przed i po dużych operacjach jamy brzusznej

Celem tego badania jest ustalenie, czy kinetyka endogennej albuminy jest zmieniona przez uogólniony stan zapalny spowodowany poważną operacją jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wlewy albumin są stosowane do zwiększania objętości osocza od ponad 60 lat, nie tylko na sali operacyjnej, ale także w urazach i posocznicy. Jednak trwa debata, czy albumina jest dobra, czy zła dla pacjenta w porównaniu z innymi płynami dożylnymi w różnych sytuacjach. Nasz program badawczy ma na celu zbadanie tego zagadnienia, zaczynając od opisu, w jaki sposób organizm radzi sobie z endogenną albuminą w związku z ciężkim stanem zapalnym. Ostatecznym celem jest poprawa leczenia płynami tych pacjentów.

Stężenie albuminy w osoczu jest często obniżone w stanach zapalnych. Jednak podstawowe mechanizmy nie są dobrze opisane. W tym badaniu zostaną omówione dwa aspekty kinetyki albumin poprzez pomiary bezpośrednio przed i dwa dni po poważnej operacji brzusznej, która posłuży jako model uogólnionego stanu zapalnego. Szybkość frakcjonowanej syntezy albuminy zostanie określona przez włączenie fenyloalaniny znakowanej deuterem do albuminy osocza. Dystrybucja albumin będzie mierzona jako szybkość ucieczki przezwłośniczkowej albuminy jodowanej promieniotwórczo. Poprzez ocenę albuminy P i objętości osocza możliwe będzie obliczenie odpowiednio bezwzględnej szybkości syntezy albuminy i bezwzględnego przepływu albuminy z kompartmentu centralnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • pacjenci planowani do dużych operacji jamy brzusznej, trzustki
  • wiek ≥ 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • planowanych okołooperacyjnych wlewów albuminy lub osocza
  • S-kreatynina > 110 mmol/l
  • alergia na jod
  • inne warunki uniemożliwiające uczestnikowi udział w badaniu, według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kinetyka albumin
Promieniowanie: Wskaźnik ucieczki przezwłośniczkowej albuminy (albumina 125I)
Powtórzony pomiar przez wstrzyknięcie odpowiednio 0,1 megabekerela i 0,3 megabekerela albuminy znakowanej 125-jodem przed operacją i 2 dni po operacji.
Inne nazwy:
  • SERALB-125

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości ucieczki przezwłośniczkowej albuminy
Ramy czasowe: 2 dni
Szybkość ucieczki przezwłośniczkowej mierzy się jako szybkość spadku albuminy 125I w osoczu w ciągu 90 minut. Ocenę przeprowadza się dwukrotnie, odpowiednio bezpośrednio przed operacją iw drugiej dobie po operacji.
2 dni
Zmiana tempa syntezy albumin w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych wskaźników stanu zapalnego (tętno, częstość oddechów, temperatura ciała, liczba leukocytów we krwi i P-CRP)
Ramy czasowe: 2 dni
Markery stanu zapalnego mierzono dwukrotnie u każdego pacjenta, odpowiednio bezpośrednio przed i dwa dni po operacji.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-018529-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duża chirurgia jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj