Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cinética da Albumina na Inflamação Generalizada

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Cinética da Albumina na Inflamação Generalizada - um Estudo Exploratório em Pacientes Antes e Depois de Cirurgia Abdominal de Grande Porte

O objetivo deste estudo é determinar se a cinética da albumina endógena é alterada pela inflamação generalizada causada por cirurgia abdominal de grande porte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As infusões de albumina têm sido utilizadas para expansão do volume plasmático há mais de 60 anos, não apenas na sala de cirurgia, mas também no trauma e na sepse. No entanto, há um debate em andamento se a albumina é boa ou ruim para o paciente em comparação com outros fluidos intravenosos, em diferentes situações. Nosso programa de pesquisa visa explorar essa questão, começando por descrever como o corpo lida com a albumina endógena em relação à inflamação grave. O objetivo final é melhorar o tratamento com fluidos para esses pacientes.

A albumina plasmática geralmente está diminuída na inflamação. No entanto, os mecanismos subjacentes não estão bem descritos. Dois aspectos da cinética da albumina serão abordados neste estudo por medições imediatamente antes e dois dias após cirurgia abdominal de grande porte, que servirão de modelo para inflamação generalizada. A taxa de síntese fracionada de albumina será determinada pela incorporação de fenilalanina marcada com deutério na albumina plasmática. A distribuição de albumina será medida como taxa de escape transcapilar de albumina radioiodada. Pela avaliação da P-albumina e do volume plasmático, será possível calcular a taxa absoluta de síntese de albumina e o fluxo absoluto de albumina do compartimento central, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito
  • pacientes planejados para cirurgia abdominal de grande porte, pancreática
  • idade ≥ 40 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas ou lactantes
  • infusões perioperatórias planejadas de albumina ou plasma
  • S-creatinina > 110 mmol/L
  • alergia contra iodo
  • outras condições que impeçam o sujeito de participar do estudo, conforme julgado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Cinética da albumina
Medição repetida por injeção de 0,1 megabecquerel e 0,3 megabecquerel de albumina marcada com iodo 125 antes da cirurgia e 2 dias após a cirurgia, respectivamente.
Outros nomes:
  • SERALB-125

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na taxa de escape transcapilar de albumina
Prazo: 2 dias
A taxa de escape transcapilar é medida como a taxa de diminuição da 125I-albumina no plasma ao longo de 90 min. A avaliação é realizada duas vezes, imediatamente antes da cirurgia e no segundo dia de pós-operatório, respectivamente.
2 dias
Mudança da linha de base na taxa de síntese de albumina
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base nos marcadores de inflamação (frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura corporal, contagem de leucócitos no sangue e P-CRP)
Prazo: 2 dias
Os marcadores de inflamação são medidos duas vezes em cada paciente, imediatamente antes e dois dias após a cirurgia, respectivamente.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-018529-21

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever