Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albumiinikinetiikka yleistyneessä tulehduksessa

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Albumiinin kinetiikka yleistyneessä tulehduksessa – tutkiva tutkimus potilaista ennen suurta vatsaleikkausta ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako endogeenisen albumiinin kinetiikkaa suuren vatsaleikkauksen aiheuttama yleistynyt tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Albumiini-infuusioita on käytetty plasman tilavuuden laajentamiseen yli 60 vuoden ajan, ei vain leikkaussalissa, vaan myös trauman ja sepsiksen hoidossa. Siitä huolimatta, onko albumiini hyvä vai huono potilaalle verrattuna muihin suonensisäisiin nesteisiin, käydään jatkuvasti keskustelua eri tilanteissa. Tutkimusohjelmamme pyrkii selvittämään tätä ongelmaa aloittaen kuvailemalla, kuinka elimistö käsittelee endogeenistä albumiinia vakavan tulehduksen yhteydessä. Lopullisena tavoitteena on parantaa näiden potilaiden nestehoitoa.

Plasman albumiini vähenee usein tulehduksissa. Taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin. Tässä tutkimuksessa käsitellään kahta albumiinikinetiikan näkökohtaa mittauksilla välittömästi ennen ja kaksi päivää sen jälkeen, ja ne toimivat mallina yleistyneelle tulehdukselle. Albumiinin fraktioiva synteesinopeus määräytyy deuteriumleimatun fenyylialaniinin sisällyttämisellä plasman albumiiniin. Albumiinin jakautuminen mitataan radiojodatun albumiinin transkapillaarisena poistumisnopeudena. Arvioimalla P-albumiini ja plasmatilavuus on mahdollista laskea albumiinin absoluuttinen synteesinopeus ja albumiinin absoluuttinen virtaus vastaavasti keskusosastosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus, haima
  • ikä ≥ 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • suunnitellut perioperatiiviset albumiini- tai plasmainfuusiot
  • S-kreatiniini > 110 mmol/L
  • allergia jodia vastaan
  • muut olosuhteet, jotka estävät tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen, tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Albumiinin kinetiikka
Toistuva mittaus injektoimalla 0,1 megabecquereliä ja 0,3 megabekkereliä 125-jodilla leimattua albumiinia ennen leikkausta ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • SERALB-125

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta albumiinin transkapillaarisessa poistumisnopeudessa
Aikaikkuna: 2 päivää
Transkapillaarinen poistumisnopeus mitataan 125I-albumiinin vähenemisnopeudena plasmassa 90 minuutin aikana. Arviointi suoritetaan kahdesti, välittömästi ennen leikkausta ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
2 päivää
Albumiinisynteesinopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta tulehduksen merkkiaineissa (syke, hengitystaajuus, ruumiinlämpö, ​​veren leukosyyttien määrä ja P-CRP)
Aikaikkuna: 2 päivää
Tulehdusmarkkerit mitataan kahdesti kullakin potilaalla, vastaavasti välittömästi ennen leikkausta ja kaksi päivää sen jälkeen.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-018529-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri vatsan leikkaus

3
Tilaa