- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01194492
Albumiinikinetiikka yleistyneessä tulehduksessa
Albumiinin kinetiikka yleistyneessä tulehduksessa – tutkiva tutkimus potilaista ennen suurta vatsaleikkausta ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Albumiini-infuusioita on käytetty plasman tilavuuden laajentamiseen yli 60 vuoden ajan, ei vain leikkaussalissa, vaan myös trauman ja sepsiksen hoidossa. Siitä huolimatta, onko albumiini hyvä vai huono potilaalle verrattuna muihin suonensisäisiin nesteisiin, käydään jatkuvasti keskustelua eri tilanteissa. Tutkimusohjelmamme pyrkii selvittämään tätä ongelmaa aloittaen kuvailemalla, kuinka elimistö käsittelee endogeenistä albumiinia vakavan tulehduksen yhteydessä. Lopullisena tavoitteena on parantaa näiden potilaiden nestehoitoa.
Plasman albumiini vähenee usein tulehduksissa. Taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin. Tässä tutkimuksessa käsitellään kahta albumiinikinetiikan näkökohtaa mittauksilla välittömästi ennen ja kaksi päivää sen jälkeen, ja ne toimivat mallina yleistyneelle tulehdukselle. Albumiinin fraktioiva synteesinopeus määräytyy deuteriumleimatun fenyylialaniinin sisällyttämisellä plasman albumiiniin. Albumiinin jakautuminen mitataan radiojodatun albumiinin transkapillaarisena poistumisnopeudena. Arvioimalla P-albumiini ja plasmatilavuus on mahdollista laskea albumiinin absoluuttinen synteesinopeus ja albumiinin absoluuttinen virtaus vastaavasti keskusosastosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus, haima
- ikä ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- suunnitellut perioperatiiviset albumiini- tai plasmainfuusiot
- S-kreatiniini > 110 mmol/L
- allergia jodia vastaan
- muut olosuhteet, jotka estävät tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen, tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Albumiinin kinetiikka
|
Toistuva mittaus injektoimalla 0,1 megabecquereliä ja 0,3 megabekkereliä 125-jodilla leimattua albumiinia ennen leikkausta ja 2 päivää leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta albumiinin transkapillaarisessa poistumisnopeudessa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Transkapillaarinen poistumisnopeus mitataan 125I-albumiinin vähenemisnopeudena plasmassa 90 minuutin aikana.
Arviointi suoritetaan kahdesti, välittömästi ennen leikkausta ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
2 päivää
|
Albumiinisynteesinopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lähtötasosta tulehduksen merkkiaineissa (syke, hengitystaajuus, ruumiinlämpö, veren leukosyyttien määrä ja P-CRP)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tulehdusmarkkerit mitataan kahdesti kullakin potilaalla, vastaavasti välittömästi ennen leikkausta ja kaksi päivää sen jälkeen.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-018529-21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuri vatsan leikkaus
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis