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전신 염증에서의 알부민 동역학

2021년 1월 15일 업데이트: Ake Norberg, Karolinska Institutet

전신 염증에서의 알부민 동역학 - 복부 대수술 전후 환자에 대한 탐색적 연구

이 연구의 목적은 내인성 알부민의 동역학이 주요 복부 수술로 인한 전신 염증에 의해 변경되는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알부민 주입은 수술실뿐만 아니라 외상 및 패혈증에서도 60년 이상 동안 혈장 부피 확장을 위해 사용되었습니다. 그러나 다양한 상황에서 알부민이 다른 정맥 주사액에 비해 환자에게 좋은지 나쁜지에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다. 우리의 연구 프로그램은 심각한 염증과 관련하여 신체가 내인성 알부민을 어떻게 처리하는지 설명하는 것으로 시작하여 이 문제를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 최종 목표는 이러한 환자의 수액 치료를 개선하는 것입니다.

혈장 알부민은 종종 염증에서 감소합니다. 그러나 기본 메커니즘은 잘 설명되어 있지 않습니다. 이 연구에서는 알부민 동역학의 두 가지 측면을 대대적인 복부 수술 직전과 2일 후에 측정하여 다룰 것이며, 이는 전신 염증에 대한 모델 역할을 할 것입니다. 알부민 분획 합성률은 중수소 표지된 페닐알라닌을 혈장 알부민으로 혼입함으로써 결정될 것이다. 알부민 분포는 방사성 요오드화된 알부민의 모세혈관 탈출율로 측정됩니다. P-알부민과 혈장 부피를 평가하여 알부민 절대 합성률과 중앙 구획에서 알부민 절대 플럭스를 각각 계산할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 대대적인 복부 수술, 췌장 수술을 계획하고 있는 환자
  • 나이 ≥ 40세

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 알부민 또는 혈장의 계획된 수술 전후 주입
  • S-크레아티닌 > 110mmol/L
  • 요오드에 대한 알레르기
  • 조사자가 판단한 바와 같이 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알부민 동역학
방사능: 알부민 경모세혈관 탈출률(125I-알부민)
수술 전과 수술 2일 후에 각각 0.1메가베크렐과 0.3메가베크렐의 125-요오드 표지 알부민을 주사하여 반복 측정.
다른 이름들:
  • SERALB-125

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민 경모세혈관 탈출율의 기준선으로부터의 변화
기간: 2일
모세혈관 탈출율은 90분 동안 혈장 내 125I-알부민의 감소율로 측정됩니다. 평가는 각각 수술 직전과 수술 후 2일에 두 번 수행됩니다.
2일
베이스라인 대비 알부민 합성률의 변화
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 지표(심박수, 호흡수, 체온, 혈중 백혈구 수 및 P-CRP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 2일
염증 마커는 각 환자에서 각각 수술 직전과 수술 2일 후 두 번 측정됩니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

수사관

  • 연구 의자: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-018529-21

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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