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Cinética de la albúmina en la inflamación generalizada

15 de enero de 2021 actualizado por: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Cinética de la albúmina en la inflamación generalizada: un estudio exploratorio en pacientes antes y después de una cirugía abdominal mayor

El propósito de este estudio es determinar si la cinética de la albúmina endógena se ve alterada por la inflamación generalizada provocada por una cirugía abdominal mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las infusiones de albúmina se han utilizado para la expansión del volumen plasmático durante más de 60 años, no solo en el quirófano, sino también en traumatismos y sepsis. Sin embargo, existe un debate en curso sobre si la albúmina es buena o mala para el paciente en comparación con otros líquidos intravenosos, en diferentes situaciones. Nuestro programa de investigación tiene como objetivo explorar este tema, comenzando por describir cómo el cuerpo maneja la albúmina endógena en relación con la inflamación severa. El objetivo final es mejorar el tratamiento de líquidos para estos pacientes.

La albúmina plasmática a menudo disminuye en la inflamación. Sin embargo, los mecanismos subyacentes no están bien descritos. En este estudio se cubrirán dos aspectos de la cinética de la albúmina mediante mediciones inmediatamente antes y dos días después de una cirugía abdominal mayor, que servirán como modelo para la inflamación generalizada. La tasa de síntesis fraccional de albúmina estará determinada por la incorporación de fenilalanina marcada con deuterio en la albúmina plasmática. La distribución de albúmina se medirá como tasa de escape transcapilar de albúmina radioyodada. Mediante la evaluación de la P-albúmina y el volumen de plasma será posible calcular la tasa absoluta de síntesis de albúmina y el flujo absoluto de albúmina desde el compartimento central, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • pacientes programados para cirugía abdominal mayor, páncreas
  • edad ≥ 40 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes embarazadas o lactantes
  • infusiones perioperatorias planificadas de albúmina o plasma
  • S-creatinina > 110 mmol/L
  • alergia al yodo
  • otras condiciones que impiden que el sujeto participe en el estudio, a juicio del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Cinética de la albúmina
Medida repetida mediante inyección de 0,1 megabecquerel y 0,3 megabecquerel de albúmina marcada con yodo 125 antes de la cirugía y 2 días después de la cirugía, respectivamente.
Otros nombres:
  • SERALB-125

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la tasa de escape transcapilar de albúmina
Periodo de tiempo: 2 días
La tasa de escape transcapilar se mide como la tasa de disminución de 125I-albúmina en plasma durante 90 min. La evaluación se realiza dos veces, inmediatamente antes de la cirugía y en el segundo día postoperatorio, respectivamente.
2 días
Cambio desde el inicio en la tasa de síntesis de albúmina
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en los marcadores de inflamación (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, recuento de leucocitos en sangre y P-CRP)
Periodo de tiempo: 2 días
Los marcadores de inflamación se miden dos veces en cada paciente, inmediatamente antes y dos días después de la cirugía, respectivamente.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-018529-21

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