Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albuminkinetik i generaliseret inflammation

15. januar 2021 opdateret af: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Albuminkinetik i generaliseret inflammation - en eksplorativ undersøgelse af patienter før og efter større abdominal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kinetikken af ​​endogent albumin ændres af den generaliserede inflammation forårsaget af større abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Albumininfusioner har været brugt til at udvide plasmavolumenet i mere end 60 år, ikke kun på operationsstuen, men også ved traumer og sepsis. Der er dog en løbende debat om albumin er godt eller dårligt for patienten sammenlignet med andre intravenøse væsker, i forskellige situationer. Vores forskningsprogram har til formål at udforske denne problemstilling, begyndende med at beskrive, hvordan kroppen håndterer det endogene albumin i forbindelse med svær betændelse. Det endelige mål er at forbedre væskebehandlingen for disse patienter.

Plasmaalbumin er ofte nedsat ved inflammation. De underliggende mekanismer er dog ikke godt beskrevet. To aspekter af albuminkinetik vil blive dækket i denne undersøgelse ved målinger umiddelbart før og to dage efter større abdominal operation, der vil tjene som model for generaliseret inflammation. Albumins fraktioneret syntesehastighed vil blive bestemt ved inkorporering af deuteriummærket phenylalanin i plasmaalbumin. Albuminfordeling vil blive målt som transkapillær escape rate for radioioderet albumin. Ved vurdering af P-albumin og plasmavolumen vil det være muligt at beregne albumins absolutte syntesehastighed og albumin absolut flux fra henholdsvis det centrale rum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • patienter, der er planlagt til større abdominal operation, bugspytkirtel
  • alder ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende patienter
  • planlagte perioperative infusioner af albumin eller plasma
  • S-kreatinin > 110 mmol/L
  • allergi mod jod
  • andre forhold, der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen, som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Albumin kinetik
Stråling: Albumin transkapillær escape rate (125I-albumin)
Gentagen måling ved injektion af henholdsvis 0,1 megabecquerel og 0,3 megabecquerel 125-jod-mærket albumin før operation og 2 dage efter operation.
Andre navne:
  • SERALB-125

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i albumin transkapillær escape rate
Tidsramme: 2 dage
Transkapillær escape rate måles som faldhastigheden af ​​125I-albumin i plasma over 90 min. Vurderingen udføres to gange, henholdsvis umiddelbart før operationen og den anden postoperative dag.
2 dage
Ændring fra baseline i albuminsyntesehastighed
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i markører for inflammation (hjertefrekvens, respirationsfrekvens, kropstemperatur, blodleukocyttal og P-CRP)
Tidsramme: 2 dage
Markørerne for inflammation måles to gange hos hver patient, henholdsvis umiddelbart før og to dage efter operationen.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Efterforskere

  • Studiestol: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2010

Først opslået (SKØN)

3. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-018529-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner