Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika albuminu u generalizovaného zánětu

15. ledna 2021 aktualizováno: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Kinetika albuminu u generalizovaného zánětu – průzkumná studie na pacientech před a po velké abdominální operaci

Účelem této studie je určit, zda je kinetika endogenního albuminu změněna generalizovaným zánětem způsobeným velkou abdominální operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Albuminové infuze se používají k expanzi objemu plazmy již více než 60 let nejen na operačním sále, ale také při traumatech a sepsi. V různých situacích však probíhá diskuse o tom, zda je albumin pro pacienta ve srovnání s jinými intravenózními tekutinami dobrý nebo špatný. Náš výzkumný program se zaměřuje na prozkoumání této problematiky, počínaje popisem toho, jak tělo zachází s endogenním albuminem v souvislosti se závažným zánětem. Konečným cílem je zlepšit léčbu tekutin pro tyto pacienty.

Plazmatický albumin je často snížen při zánětu. Základní mechanismy však nejsou dobře popsány. V této studii budou pokryty dva aspekty kinetiky albuminu měřením bezprostředně před a dva dny po velké břišní operaci, která poslouží jako model pro generalizovaný zánět. Frakční syntéza albuminu bude určena inkorporací fenylalaninu značeného deuteriem do plazmatického albuminu. Distribuce albuminu bude měřena jako rychlost transkapilárního úniku radiojodovaného albuminu. Stanovením P-albuminu a objemu plazmy bude možné vypočítat absolutní rychlost syntézy albuminu a absolutní tok albuminu z centrálního kompartmentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • pacienti plánovaní na velkou operaci břicha, slinivky břišní
  • věk ≥ 40 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící pacientky
  • plánované perioperační infuze albuminu nebo plazmy
  • S-kreatinin > 110 mmol/l
  • alergie na jód
  • jiné stavy bránící subjektu v účasti na studii, jak posoudil zkoušející

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kinetika albuminu
Záření: Rychlost transkapilárního úniku albuminu (125I-albumin)
Opakované měření injekcí 0,1 megabecquerelu a 0,3 megabecquerelu 125-jodem značeného albuminu před operací a 2 dny po operaci, v daném pořadí.
Ostatní jména:
  • SERALB-125

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti transkapilárního úniku albuminu
Časové okno: 2 dny
Rychlost transkapilárního úniku se měří jako rychlost poklesu 125I-albuminu v plazmě během 90 minut. Hodnocení se provádí dvakrát, bezprostředně před operací a druhý pooperační den.
2 dny
Změna rychlosti syntézy albuminu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny markerů zánětu od výchozích hodnot (srdeční frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota, počet krevních leukocytů a P-CRP)
Časové okno: 2 dny
Markery zánětu se u každého pacienta měří dvakrát, bezprostředně před operací a dva dny po operaci.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-018529-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká břišní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit