Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Albuminkinetik vid generaliserad inflammation

15 januari 2021 uppdaterad av: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Albuminkinetik vid generaliserad inflammation - en undersökningsstudie på patienter före och efter större bukkirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa om kinetiken för endogent albumin förändras av den generaliserade inflammationen som orsakas av större bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Albumininfusioner har använts för expansion av plasmavolymen i mer än 60 år, inte bara i operationssalen utan även vid trauma och sepsis. Det pågår dock en debatt om albumin är bra eller dåligt för patienten jämfört med andra intravenösa vätskor, i olika situationer. Vårt forskningsprogram syftar till att utforska denna fråga, till att börja med att beskriva hur kroppen hanterar det endogena albuminet i samband med svår inflammation. Det slutliga målet är att förbättra vätskebehandlingen för dessa patienter.

Plasmaalbumin minskar ofta vid inflammation. De underliggande mekanismerna är dock inte väl beskrivna. Två aspekter av albuminkinetik kommer att täckas i denna studie genom mätningar omedelbart före och två dagar efter större bukkirurgi, som kommer att fungera som en modell för generaliserad inflammation. Albumins fraktionerad synteshastighet kommer att bestämmas genom inkorporering av deuteriummärkt fenylalanin i plasmaalbumin. Albuminfördelning kommer att mätas som transkapillär flykthastighet för radiojoderat albumin. Genom bedömning av P-albumin och plasmavolym kommer det att vara möjligt att beräkna albumins absoluta synteshastighet och albumin absolut flöde från det centrala utrymmet, respektive.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • patienter planerade för större bukkirurgi, pankreas
  • ålder ≥ 40 år

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande patienter
  • planerade perioperativa infusioner av albumin eller plasma
  • S-kreatinin > 110 mmol/L
  • allergi mot jod
  • andra förhållanden som hindrar försökspersonen från att delta i studien, enligt bedömningen av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Albuminkinetik
Upprepad mätning genom injektion av 0,1 megabecquerel och 0,3 megabecquerel 125-jodmärkt albumin före operation respektive 2 dagar efter operation.
Andra namn:
  • SERALB-125

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i albumin transkapillär flykthastighet
Tidsram: 2 dagar
Transkapillär flykthastighet mäts som minskningshastigheten för 125I-albumin i plasma under 90 min. Bedömningen görs två gånger, omedelbart före operationen respektive den andra postoperativa dagen.
2 dagar
Ändring från baslinjen i albuminsynteshastighet
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i markörer för inflammation (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur, antal blodleukocyter och P-CRP)
Tidsram: 2 dagar
Markörerna för inflammation mäts två gånger hos varje patient, omedelbart före respektive två dagar efter operationen.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-018529-21

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera