- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01194492
Albuminkinetik vid generaliserad inflammation
Albuminkinetik vid generaliserad inflammation - en undersökningsstudie på patienter före och efter större bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Albumininfusioner har använts för expansion av plasmavolymen i mer än 60 år, inte bara i operationssalen utan även vid trauma och sepsis. Det pågår dock en debatt om albumin är bra eller dåligt för patienten jämfört med andra intravenösa vätskor, i olika situationer. Vårt forskningsprogram syftar till att utforska denna fråga, till att börja med att beskriva hur kroppen hanterar det endogena albuminet i samband med svår inflammation. Det slutliga målet är att förbättra vätskebehandlingen för dessa patienter.
Plasmaalbumin minskar ofta vid inflammation. De underliggande mekanismerna är dock inte väl beskrivna. Två aspekter av albuminkinetik kommer att täckas i denna studie genom mätningar omedelbart före och två dagar efter större bukkirurgi, som kommer att fungera som en modell för generaliserad inflammation. Albumins fraktionerad synteshastighet kommer att bestämmas genom inkorporering av deuteriummärkt fenylalanin i plasmaalbumin. Albuminfördelning kommer att mätas som transkapillär flykthastighet för radiojoderat albumin. Genom bedömning av P-albumin och plasmavolym kommer det att vara möjligt att beräkna albumins absoluta synteshastighet och albumin absolut flöde från det centrala utrymmet, respektive.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skriftligt informerat samtycke
- patienter planerade för större bukkirurgi, pankreas
- ålder ≥ 40 år
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande patienter
- planerade perioperativa infusioner av albumin eller plasma
- S-kreatinin > 110 mmol/L
- allergi mot jod
- andra förhållanden som hindrar försökspersonen från att delta i studien, enligt bedömningen av utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Albuminkinetik
|
Upprepad mätning genom injektion av 0,1 megabecquerel och 0,3 megabecquerel 125-jodmärkt albumin före operation respektive 2 dagar efter operation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i albumin transkapillär flykthastighet
Tidsram: 2 dagar
|
Transkapillär flykthastighet mäts som minskningshastigheten för 125I-albumin i plasma under 90 min.
Bedömningen görs två gånger, omedelbart före operationen respektive den andra postoperativa dagen.
|
2 dagar
|
|
Ändring från baslinjen i albuminsynteshastighet
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i markörer för inflammation (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur, antal blodleukocyter och P-CRP)
Tidsram: 2 dagar
|
Markörerna för inflammation mäts två gånger hos varje patient, omedelbart före respektive två dagar efter operationen.
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-018529-21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .