Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Albuminkinetikk i generalisert betennelse

15. januar 2021 oppdatert av: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Albuminkinetikk i generalisert betennelse - en utforskende studie på pasienter før og etter større abdominal kirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om kinetikken til endogent albumin er endret av den generaliserte betennelsen forårsaket av større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Albumininfusjoner har blitt brukt til utvidelse av plasmavolumet i mer enn 60 år, ikke bare på operasjonsstuen, men også ved traumer og sepsis. Det er imidlertid en pågående debatt om albumin er bra eller dårlig for pasienten sammenlignet med andre intravenøse væsker, i ulike situasjoner. Vårt forskningsprogram tar sikte på å utforske denne problemstillingen, og starter med å beskrive hvordan kroppen håndterer det endogene albuminet i forbindelse med alvorlig betennelse. Det endelige målet er å forbedre væskebehandlingen for disse pasientene.

Plasmaalbumin er ofte redusert ved betennelse. Imidlertid er de underliggende mekanismene ikke godt beskrevet. To aspekter av albuminkinetikk vil bli dekket i denne studien ved målinger rett før og to dager etter større abdominal kirurgi, som vil tjene som en modell for generalisert betennelse. Fraksjonell syntesehastighet for albumin vil bli bestemt ved inkorporering av deuteriummerket fenylalanin i plasmaalbumin. Albumindistribusjon vil bli målt som transkapillær rømningshastighet for radiojodert albumin. Ved vurdering av P-albumin og plasmavolum vil det være mulig å beregne albumin absolutt syntesehastighet og albumin absolutt fluks fra henholdsvis sentralrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • pasienter planlagt for større abdominal kirurgi, bukspyttkjertelen
  • alder ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende pasienter
  • planlagte perioperative infusjoner av albumin eller plasma
  • S-kreatinin > 110 mmol/L
  • allergi mot jod
  • andre forhold som hindrer forsøkspersonen i å delta i studien, som bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Albumin kinetikk
Gjentatt måling ved injeksjon av henholdsvis 0,1 megabecquerel og 0,3 megabecquerel 125-jodmerket albumin før operasjon og 2 dager etter operasjon.
Andre navn:
  • SERALB-125

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i albumin transkapillær escape rate
Tidsramme: 2 dager
Transkapillær rømningshastighet måles som hastigheten for reduksjon av 125I-albumin i plasma over 90 minutter. Vurderingen utføres to ganger, henholdsvis rett før operasjon og andre postoperative dag.
2 dager
Endring fra baseline i albuminsyntesehastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i markører for betennelse (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, antall leukocytter i blodet og P-CRP)
Tidsramme: 2 dager
Markørene for betennelse måles to ganger hos hver pasient, henholdsvis rett før og to dager etter operasjonen.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-018529-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor abdominal kirurgi

3
Abonnere