- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01194492
Albuminkinetikk i generalisert betennelse
Albuminkinetikk i generalisert betennelse - en utforskende studie på pasienter før og etter større abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Albumininfusjoner har blitt brukt til utvidelse av plasmavolumet i mer enn 60 år, ikke bare på operasjonsstuen, men også ved traumer og sepsis. Det er imidlertid en pågående debatt om albumin er bra eller dårlig for pasienten sammenlignet med andre intravenøse væsker, i ulike situasjoner. Vårt forskningsprogram tar sikte på å utforske denne problemstillingen, og starter med å beskrive hvordan kroppen håndterer det endogene albuminet i forbindelse med alvorlig betennelse. Det endelige målet er å forbedre væskebehandlingen for disse pasientene.
Plasmaalbumin er ofte redusert ved betennelse. Imidlertid er de underliggende mekanismene ikke godt beskrevet. To aspekter av albuminkinetikk vil bli dekket i denne studien ved målinger rett før og to dager etter større abdominal kirurgi, som vil tjene som en modell for generalisert betennelse. Fraksjonell syntesehastighet for albumin vil bli bestemt ved inkorporering av deuteriummerket fenylalanin i plasmaalbumin. Albumindistribusjon vil bli målt som transkapillær rømningshastighet for radiojodert albumin. Ved vurdering av P-albumin og plasmavolum vil det være mulig å beregne albumin absolutt syntesehastighet og albumin absolutt fluks fra henholdsvis sentralrommet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- pasienter planlagt for større abdominal kirurgi, bukspyttkjertelen
- alder ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende pasienter
- planlagte perioperative infusjoner av albumin eller plasma
- S-kreatinin > 110 mmol/L
- allergi mot jod
- andre forhold som hindrer forsøkspersonen i å delta i studien, som bedømt av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Albumin kinetikk
|
Gjentatt måling ved injeksjon av henholdsvis 0,1 megabecquerel og 0,3 megabecquerel 125-jodmerket albumin før operasjon og 2 dager etter operasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i albumin transkapillær escape rate
Tidsramme: 2 dager
|
Transkapillær rømningshastighet måles som hastigheten for reduksjon av 125I-albumin i plasma over 90 minutter.
Vurderingen utføres to ganger, henholdsvis rett før operasjon og andre postoperative dag.
|
2 dager
|
Endring fra baseline i albuminsyntesehastighet
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline i markører for betennelse (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, antall leukocytter i blodet og P-CRP)
Tidsramme: 2 dager
|
Markørene for betennelse måles to ganger hos hver pasient, henholdsvis rett før og to dager etter operasjonen.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-018529-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stor abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringMajor elektiv abdominal og thoraxkirurgiSpania
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike