Albumin kinetika generalizált gyulladásban
Albumin kinetika a generalizált gyulladásban – Feltáró vizsgálat a betegekről a nagy hasi műtét előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az albumin infúziókat több mint 60 éve alkalmazzák a plazma térfogatának növelésére, nemcsak a műtőben, hanem traumák és szepszis esetén is. Mindazonáltal folyamatos vita folyik arról, hogy az albumin jó vagy rossz a beteg számára más intravénás folyadékokhoz képest, különböző helyzetekben. Kutatási programunk ennek a kérdésnek a feltárását célozza, kezdve azzal, hogy leírja, hogyan kezeli a szervezet az endogén albumint súlyos gyulladások kapcsán. A végső cél ezen betegek folyadékkezelésének javítása.
Gyulladás esetén gyakran csökken a plazma albumin szintje. A mögöttes mechanizmusok azonban nincsenek megfelelően leírva. Ebben a tanulmányban az albumin kinetikájának két aspektusát fedik le mérések közvetlenül a nagy hasi műtét előtt és két nappal azután, amelyek modellként szolgálnak a generalizált gyulladáshoz. Az albumin frakcionált szintézis sebességét a deutériummal jelölt fenilalanin plazmaalbuminba való beépülése határozza meg. Az albumin eloszlását a radiojóddal ellátott albumin transzkapilláris szökési sebességeként mérjük. A P-albumin és a plazmatérfogat értékelésével lehetővé válik az albumin abszolút szintézis sebessége és az albumin abszolút fluxusának kiszámítása a központi részből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- nagy hasi műtétre tervezett betegek, hasnyálmirigy
- életkor ≥ 40 év
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató betegek
- tervezett perioperatív albumin vagy plazma infúziók
- S-kreatinin > 110 mmol/L
- allergia a jóddal szemben
- a vizsgáló által megítélt egyéb körülmények, amelyek megakadályozzák az alanyt a vizsgálatban való részvételben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Albumin kinetika
|
Ismételt mérés 0,1 megabecquerel és 0,3 megabecquerel 125 jóddal jelölt albumin injekciójával a műtét előtt, illetve 2 nappal a műtét után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az albumin transzkapilláris szökési arányának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 nap
|
A transzkapilláris szökési sebességet a 125I-albumin plazmában 90 perc alatti csökkenésének sebességeként mérjük.
Az értékelést kétszer végezzük, közvetlenül a műtét előtt, illetve a második posztoperatív napon.
|
2 nap
|
|
Az albuminszintézis sebességének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest a gyulladás markereiben (pulzusszám, légzésszám, testhőmérséklet, vér leukocitaszám és P-CRP)
Időkeret: 2 nap
|
A gyulladás markereit minden betegnél kétszer mérjük, közvetlenül a műtét előtt, illetve két nappal azután.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-018529-21
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .