Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Albuminekinetiek bij gegeneraliseerde ontsteking

15 januari 2021 bijgewerkt door: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Albuminekinetiek bij gegeneraliseerde ontsteking - een verkennend onderzoek bij patiënten voor en na een grote buikoperatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de kinetiek van endogene albumine wordt veranderd door de gegeneraliseerde ontsteking die wordt veroorzaakt door een grote buikoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Albumine-infusies worden al meer dan 60 jaar gebruikt voor het vergroten van het plasmavolume, niet alleen in de operatiekamer, maar ook bij trauma en sepsis. Er is echter een voortdurende discussie of albumine goed of slecht is voor de patiënt in vergelijking met andere intraveneuze vloeistoffen, in verschillende situaties. Ons onderzoeksprogramma is gericht op het onderzoeken van dit probleem, beginnend met het beschrijven van hoe het lichaam omgaat met endogene albumine in verband met ernstige ontsteking. Het uiteindelijke doel is om de vloeistofbehandeling voor deze patiënten te verbeteren.

Plasma-albumine is vaak verlaagd bij ontstekingen. De onderliggende mechanismen zijn echter niet goed beschreven. Twee aspecten van albuminekinetiek zullen in deze studie worden behandeld door middel van metingen vlak voor en twee dagen na een grote buikoperatie, die als model zullen dienen voor gegeneraliseerde ontsteking. De fractionele synthesesnelheid van albumine zal worden bepaald door de opname van met deuterium gemerkt fenylalanine in plasma-albumine. De distributie van albumine zal worden gemeten als de transcapillaire ontsnappingssnelheid van radioactief gejodeerd albumine. Door beoordeling van het P-albumine- en plasmavolume zal het mogelijk zijn om respectievelijk de absolute synthesesnelheid van albumine en de absolute flux van albumine vanuit het centrale compartiment te berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • patiënten gepland voor een grote buikoperatie, pancreas
  • leeftijd ≥ 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende patiënten
  • geplande peri-operatieve infusies van albumine of plasma
  • S-creatinine > 110 mmol/L
  • allergie voor jodium
  • andere omstandigheden die de proefpersoon ervan weerhouden deel te nemen aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Albumine kinetiek
Straling: Albumine transcapillaire ontsnappingssnelheid (125I-albumine)
Herhaalde meting door injectie van respectievelijk 0,1 megabecquerel en 0,3 megabecquerel met 125-jodium gelabeld albumine vóór de operatie en 2 dagen na de operatie.
Andere namen:
  • SERALB-125

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de transcapillaire ontsnappingssnelheid van albumine
Tijdsspanne: 2 dagen
Transcapillaire ontsnappingssnelheid wordt gemeten als de afnamesnelheid van 125I-albumine in plasma gedurende 90 minuten. De beoordeling wordt twee keer uitgevoerd, respectievelijk direct voor de operatie en op de tweede postoperatieve dag.
2 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in albuminesynthesesnelheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in ontstekingsmarkers (hartslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, aantal bloedleukocyten en P-CRP)
Tijdsspanne: 2 dagen
De ontstekingsmarkers worden bij elke patiënt twee keer gemeten, respectievelijk direct voor en twee dagen na de operatie.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-018529-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren