全身炎症中的白蛋白动力学
2021年1月15日 更新者：Ake Norberg、Karolinska Institutet
全身性炎症中的白蛋白动力学——对患者进行腹部大手术前后的探索性研究
本研究的目的是确定内源性白蛋白的动力学是否因腹部大手术引起的全身性炎症而改变。
研究概览
详细说明
60 多年来，白蛋白输注一直用于扩大血浆容量，不仅在手术室，而且在外伤和败血症中。 然而，在不同情况下，与其他静脉输液相比，白蛋白对患者来说是好是坏一直存在争论。 我们的研究计划旨在探索这个问题，首先描述身体如何处理与严重炎症相关的内源性白蛋白。 最终目标是改善这些患者的液体治疗。
血浆白蛋白通常在炎症中降低。 然而，底层机制没有得到很好的描述。 白蛋白动力学的两个方面将在这项研究中通过在腹部大手术之前和之后两天的测量来涵盖，这将作为全身炎症的模型。 白蛋白分数合成率将通过将氘标记的苯丙氨酸掺入血浆白蛋白来确定。 白蛋白分布将测量为放射性碘化白蛋白的经毛细血管逃逸率。 通过评估 P-白蛋白和血浆体积，将有可能分别计算来自中央隔室的白蛋白绝对合成速率和白蛋白绝对通量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Stockholm、瑞典、SE-141 86
- Karolinska University Hosptial, Huddinge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 计划进行腹部大手术的患者，胰腺
- 年龄≥40岁
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 计划围手术期输注白蛋白或血浆
- S-肌酐 > 110 mmol/L
- 碘过敏
- 根据研究者的判断，其他妨碍受试者参与研究的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：白蛋白动力学
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分别在术前和术后2天注射0.1兆贝克勒尔和0.3兆贝克勒尔的125-碘标记白蛋白进行重复测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白蛋白经毛细血管逃逸率相对于基线的变化
大体时间：2天
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经毛细血管逃逸率测量为血浆中 125 I-白蛋白在 90 分钟内的减少率。
评估进行两次，分别在手术前和术后第二天进行。
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2天
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白蛋白合成率相对于基线的变化
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物（心率、呼吸频率、体温、血液白细胞计数和 P-CRP）相对于基线的变化
大体时间：2天
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每位患者的炎症标志物测量两次，分别在手术前和手术后两天。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sigridur Kalman, MD, Ass Prof、Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月2日
首次发布 (估计)
2010年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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