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Cinetica dell'albumina nell'infiammazione generalizzata

15 gennaio 2021 aggiornato da: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Cinetica dell'albumina nell'infiammazione generalizzata: uno studio esplorativo sui pazienti prima e dopo la chirurgia addominale maggiore

Lo scopo di questo studio è determinare se la cinetica dell'albumina endogena è alterata dall'infiammazione generalizzata causata dalla chirurgia addominale maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infusioni di albumina sono state utilizzate per l'espansione del volume plasmatico per più di 60 anni, non solo in sala operatoria, ma anche nei traumi e nelle sepsi. Tuttavia, è in corso un dibattito se l'albumina sia buona o cattiva per il paziente rispetto ad altri fluidi per via endovenosa, in diverse situazioni. Il nostro programma di ricerca si propone di esplorare questo problema, iniziando descrivendo come l'organismo gestisce l'albumina endogena in relazione a una grave infiammazione. L'obiettivo finale è migliorare il trattamento dei fluidi per questi pazienti.

L'albumina plasmatica è spesso ridotta nell'infiammazione. Tuttavia, i meccanismi sottostanti non sono ben descritti. Due aspetti della cinetica dell'albumina saranno trattati in questo studio mediante misurazioni immediatamente prima e due giorni dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore, che serviranno da modello per l'infiammazione generalizzata. La velocità di sintesi frazionaria dell'albumina sarà determinata dall'incorporazione di fenilalanina marcata con deuterio nell'albumina plasmatica. La distribuzione dell'albumina sarà misurata come velocità di fuga transcapillare dell'albumina radioiodurata. Mediante la valutazione della P-albumina e del volume plasmatico sarà possibile calcolare rispettivamente il tasso assoluto di sintesi dell'albumina e il flusso assoluto dell'albumina dal compartimento centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • pazienti pianificati per chirurgia addominale maggiore, pancreatica
  • età ≥ 40 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza o in allattamento
  • infusioni peri-operatorie pianificate di albumina o plasma
  • S-creatinina > 110 mmol/L
  • allergia allo iodio
  • altre condizioni che impediscono al soggetto di partecipare allo studio, come giudicato dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Cinetica dell'albumina
Radiazione: Tasso di fuga transcapillare dell'albumina (125I-albumina)
Misurazione ripetuta mediante iniezione di 0,1 megabecquerel e 0,3 megabecquerel di albumina marcata con iodio 125 rispettivamente prima dell'intervento e 2 giorni dopo l'intervento.
Altri nomi:
  • SERALB-125

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della velocità di fuga transcapillare dell'albumina
Lasso di tempo: 2 giorni
Il tasso di fuga transcapillare viene misurato come il tasso di diminuzione della 125I-albumina nel plasma in 90 min. La valutazione viene eseguita due volte, rispettivamente immediatamente prima dell'intervento e nella seconda giornata postoperatoria.
2 giorni
Variazione rispetto al basale del tasso di sintesi dell'albumina
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale nei marcatori di infiammazione (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura corporea, conta dei leucociti nel sangue e P-CRP)
Lasso di tempo: 2 giorni
I marker di infiammazione vengono misurati due volte in ciascun paziente, rispettivamente immediatamente prima e due giorni dopo l'intervento chirurgico.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-018529-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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