Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика альбумина при генерализованном воспалении

15 января 2021 г. обновлено: Ake Norberg, Karolinska Institutet

Кинетика альбумина при генерализованном воспалении - предварительное исследование пациентов до и после обширной операции на органах брюшной полости

Целью данного исследования является определение того, изменяется ли кинетика эндогенного альбумина генерализованным воспалением, вызванным обширной абдоминальной операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфузии альбумина используются для увеличения объема плазмы уже более 60 лет не только в операционной, но и при травмах и сепсисе. Тем не менее, продолжаются споры о том, полезен ли альбумин для пациента по сравнению с другими внутривенными жидкостями в различных ситуациях. Наша исследовательская программа направлена ​​на изучение этого вопроса, начиная с описания того, как организм справляется с эндогенным альбумином в связи с тяжелым воспалением. Конечной целью является улучшение лечения этих пациентов инфузионной терапией.

Альбумин плазмы часто снижается при воспалении. Однако основные механизмы недостаточно хорошо описаны. В этом исследовании будут рассмотрены два аспекта кинетики альбумина путем измерений непосредственно до и через два дня после крупной абдоминальной операции, которые послужат моделью генерализованного воспаления. Фракционная скорость синтеза альбумина будет определяться включением меченого дейтерием фенилаланина в плазменный альбумин. Распределение альбумина будет измеряться как скорость транскапиллярного выхода радиоактивного йода альбумина. По оценке Р-альбумина и объема плазмы можно будет рассчитать абсолютную скорость синтеза альбумина и абсолютный поток альбумина из центрального компартмента соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, SE-141 86
        • Karolinska University Hosptial, Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • пациенты, которым предстоит обширная операция на органах брюшной полости, поджелудочной железы
  • возраст ≥ 40 лет

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие пациенты
  • запланированные периоперационные инфузии альбумина или плазмы
  • S-креатинин > 110 ммоль/л
  • аллергия на йод
  • другие условия, препятствующие участию субъекта в исследовании, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Кинетика альбумина
Радиация: Скорость транскапиллярного ускользания альбумина (125I-альбумин)
Повторное измерение путем инъекции 0,1 мегабеккереля и 0,3 мегабеккереля меченого йодом-125 альбумина перед операцией и через 2 дня после операции соответственно.
Другие имена:
  • СЕРАЛБ-125

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости транскапиллярного ускользания альбумина
Временное ограничение: 2 дня
Скорость транскапиллярного высвобождения измеряется как скорость снижения содержания 125I-альбумина в плазме в течение 90 мин. Оценка проводится дважды, непосредственно перед операцией и на вторые послеоперационные сутки соответственно.
2 дня
Изменение скорости синтеза альбумина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления (частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура тела, количество лейкоцитов в крови и P-CRP)
Временное ограничение: 2 дня
Маркеры воспаления измеряют дважды у каждого пациента, непосредственно до и через двое суток после операции соответственно.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Karolinska University Hospital
Region Stockholm

Следователи

  • Учебный стул: Sigridur Kalman, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet, Institution of Clinical Science Intervention and Technology, Dept of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-018529-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться