最近発症した精神病に対する多家族心理教育と認知的治療
2020年5月19日 更新者：Nicholas Breitborde、University of Arizona
この研究の目的は、多家族グループの心理教育と認知療法を組み合わせることが、最近発症した精神病患者の転帰の改善を促進するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85713
- University of Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（最近発症した精神病患者）：
- DSM-IVの構造化臨床面接を使用して決定されたDSM-IV-TR基準による非物質誘発性精神病性障害の診断。
- 18～35歳
- -アリゾナ大学医療センター、サウスキャンパスでの介入に喜んで参加する
- 研究評価を完了したい
- 統合失調症の症状発症目録を使用して決定された5年未満の精神病症状の持続時間
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語が上手
- -研究に参加することをいとわない家族介護者がいる必要があります
- 多家族グループ療法セッションのビデオ撮影を許可します。
- アリゾナ州経済安全保障局、発達障害部門からサービスを受ける資格がなかったと定義される精神遅滞の証拠がない。
除外基準（最近発症した精神病患者）：
- 包含基準を満たしていない
包含基準（最近発症した精神病患者の介護者の親戚）：
- 最近発症した精神病を患っている個人が、最近発症した精神病を患っている個人にサポートとケアを提供していると特定した人でなければなりません。 生物学的近親者である必要はありません。
- 1週間に10時間以上の直接接触で定義されるように、最近発症した精神病の個人とかなりの時間を費やさなければなりません。
- -アリゾナ大学医療センター、サウスキャンパスでの家族介入に2年間参加する意思がある
- 研究評価を完了したい
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語が上手
- 複数家族のグループ セッションのビデオ撮影を許可します。
除外基準（最近発症した精神病患者の介護者）：
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MFGとCR
-多世帯心理教育（MFG）と認知修復（CR）の両方が提供された被験者
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(i) 家族および精神病患者との 3 回の個別セッション、(ii) 1 回の心理教育ワークショップ、および (iii) 構造化された問題解決活動を完了するための月 2 回の多家族会議で構成される多家族心理教育への参加
認知機能を改善するように設計されたコンピューター演習 (週 3 時間)。
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ACTIVE_COMPARATOR：製造業
-多家族グループ心理教育（MFG）のみが提供された被験者
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(i) 家族および精神病患者との 3 回の個別セッション、(ii) 1 回の心理教育ワークショップ、および (iii) 構造化された問題解決活動を完了するための月 2 回の多家族会議で構成される多家族心理教育への参加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精神病症状/再発を週に1回評価
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病、不安、感情的認識、認知機能、問題解決能力、生活の質、社会機能、サービス利用
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicholas Breitborde, Ph.D.、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-BN-07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。