- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01196286
Multifamily Psychoeducation og kognitiv remediering for nylig oppstått psykose
19. mai 2020 oppdatert av: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med denne studien er å finne ut om sammenkobling av flerfamiliegruppepsykoedukasjon med kognitiv remediering kan lette forbedrede resultater blant individer med nylig oppstått psykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (individ med nylig oppstått psykose):
- Diagnose av en ikke-substansindusert psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-TR-kriterier bestemt ved bruk av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV.
- Alder mellom 18-35
- Villig til å delta i intervensjoner ved University of Arizona Medical Center, South Campus
- Villig til å gjennomføre forskningsvurderinger
- Varighet av psykotiske symptomer på mindre enn 5 år bestemt ved bruk av Symptom Onset in Schizophrenia inventory
- Kunne gi informert samtykke
- Flytende engelsk
- Må ha en pårørende som er villig til å delta i studien
- Villig til å tillate videoopptak av gruppeterapiøkter i flere familier.
- Ingen bevis på mental retardasjon som definert som å aldri ha kvalifisert seg til å motta tjenester fra Arizona Department of Economic Security, avdeling for utviklingshemninger.
Ekskluderingskriterier (individ med nylig oppstått psykose):
- Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier
Inklusjonskriterier (omsorgsslektning til individ med nylig oppstått psykose):
- Må være en person som den enkelte med nylig oppstått psykose identifiserer som å gi støtte og omsorg til den enkelte med nylig oppstått psykose. Trenger ikke være en biologisk slektning.
- Må tilbringe mye tid med personen med nylig oppstått psykose som definert ved 10 timer eller mer direkte kontakt per uke.
- Villig til å delta i å delta i familieintervensjon ved University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
- Villig til å gjennomføre forskningsvurderinger
- Kunne gi informert samtykke
- Flytende engelsk
- Villig til å tillate videoopptak av flerfamiliegruppeøkter.
Ekskluderingskriterier (omsorgsslektning til individ med nylig oppstått psykose):
- Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MFG og CR
Forsøkspersoner utstyrt med både multifamilie psykoedukasjon (MFG) og kognitiv remediering (CR)
|
Deltakelse i multifamilie psykoedukasjon besto av (i) tre individuelle økter med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop, og (iiI) to ganger månedlige flerfamiliemøter for å gjennomføre strukturert problemløsningsaktivitet
Dataøvelser utviklet for å forbedre kognitiv funksjon (3 timer/uke).
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Emner utstyrt med bare multifamilie gruppe psykoedukasjon (MFG)
|
Deltakelse i multifamilie psykoedukasjon besto av (i) tre individuelle økter med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop, og (iiI) to ganger månedlige flerfamiliemøter for å gjennomføre strukturert problemløsningsaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykotiske symptomer/tilbakefall vurderes én gang i uken
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depresjon, angst, emosjonell bevissthet, kognitiv fungering, problemløsningsevne, livskvalitet, sosial fungering, tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
8. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-BN-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multifamily Group Psychoeducation (MFG)
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering