Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifamily Psychoeducation og kognitiv remediering for nylig oppstått psykose

19. mai 2020 oppdatert av: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med denne studien er å finne ut om sammenkobling av flerfamiliegruppepsykoedukasjon med kognitiv remediering kan lette forbedrede resultater blant individer med nylig oppstått psykose.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85713
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (individ med nylig oppstått psykose):

  • Diagnose av en ikke-substansindusert psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-TR-kriterier bestemt ved bruk av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV.
  • Alder mellom 18-35
  • Villig til å delta i intervensjoner ved University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Villig til å gjennomføre forskningsvurderinger
  • Varighet av psykotiske symptomer på mindre enn 5 år bestemt ved bruk av Symptom Onset in Schizophrenia inventory
  • Kunne gi informert samtykke
  • Flytende engelsk
  • Må ha en pårørende som er villig til å delta i studien
  • Villig til å tillate videoopptak av gruppeterapiøkter i flere familier.
  • Ingen bevis på mental retardasjon som definert som å aldri ha kvalifisert seg til å motta tjenester fra Arizona Department of Economic Security, avdeling for utviklingshemninger.

Ekskluderingskriterier (individ med nylig oppstått psykose):

  • Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier

Inklusjonskriterier (omsorgsslektning til individ med nylig oppstått psykose):

  • Må være en person som den enkelte med nylig oppstått psykose identifiserer som å gi støtte og omsorg til den enkelte med nylig oppstått psykose. Trenger ikke være en biologisk slektning.
  • Må tilbringe mye tid med personen med nylig oppstått psykose som definert ved 10 timer eller mer direkte kontakt per uke.
  • Villig til å delta i å delta i familieintervensjon ved University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
  • Villig til å gjennomføre forskningsvurderinger
  • Kunne gi informert samtykke
  • Flytende engelsk
  • Villig til å tillate videoopptak av flerfamiliegruppeøkter.

Ekskluderingskriterier (omsorgsslektning til individ med nylig oppstått psykose):

  • Manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MFG og CR
Forsøkspersoner utstyrt med både multifamilie psykoedukasjon (MFG) og kognitiv remediering (CR)
Deltakelse i multifamilie psykoedukasjon besto av (i) tre individuelle økter med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop, og (iiI) to ganger månedlige flerfamiliemøter for å gjennomføre strukturert problemløsningsaktivitet
Dataøvelser utviklet for å forbedre kognitiv funksjon (3 timer/uke).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Emner utstyrt med bare multifamilie gruppe psykoedukasjon (MFG)
Deltakelse i multifamilie psykoedukasjon besto av (i) tre individuelle økter med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop, og (iiI) to ganger månedlige flerfamiliemøter for å gjennomføre strukturert problemløsningsaktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykotiske symptomer/tilbakefall vurderes én gang i uken
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon, angst, emosjonell bevissthet, kognitiv fungering, problemløsningsevne, livskvalitet, sosial fungering, tjenesteutnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multifamily Group Psychoeducation (MFG)

3
Abonnere