Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifamily Psychoeducation og kognitiv remediering for nyligt opstået psykose

19. maj 2020 opdateret af: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om parring af multifamilie-gruppepsykoedukation med kognitiv remediering kan lette forbedrede resultater blandt personer med nyligt opstået psykose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (individ med nyligt opstået psykose):

  • Diagnose af en ikke-substansinduceret psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-TR-kriterier bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV.
  • Alder mellem 18-35
  • Villig til at deltage i interventioner ved University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
  • Varighed af psykotiske symptomer på mindre end 5 år bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizofreni-oversigten
  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende engelsk
  • Skal have en pårørende, der er villig til at deltage i undersøgelsen
  • Er villig til at tillade videooptagelse af gruppeterapisessioner i flere familier.
  • Ingen tegn på mental retardering som defineret som aldrig at have kvalificeret sig til at modtage tjenester fra Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.

Eksklusionskriterier (individ med nyligt opstået psykose):

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Inklusionskriterier (omsorgsgivende pårørende til individ med nyligt opstået psykose):

  • Skal være en person, som individet med nyligt opstået psykose identificerer som støtte og omsorg til individet med nyligt opstået psykose. Behøver ikke at være en biologisk slægtning.
  • Skal tilbringe betydelig tid med personen med nyligt indtruffet psykose som defineret ved 10 timers eller mere direkte kontakt om ugen.
  • Villig til at deltage i at deltage i familieintervention ved University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
  • Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
  • Kan give informeret samtykke
  • Flydende engelsk
  • Villig til at tillade videooptagelse af flerfamiliesessioner.

Eksklusionskriterier (omsorgsgivende pårørende til individ med nyligt opstået psykose):

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MFG og CR
Forsøgspersoner forsynet med både multifamilie psykoedukation (MFG) og kognitiv remediering (CR)
Deltagelse i multifamilie psykoedukation bestod af (i) tre individuelle sessioner med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop og (iii) to gange månedlige multifamiliemøder for at gennemføre struktureret problemløsningsaktivitet
Computerøvelser designet til at forbedre kognitiv funktion (3 timer/uge).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Emner forsynet med kun multifamily group psychoeducation (MFG)
Deltagelse i multifamilie psykoedukation bestod af (i) tre individuelle sessioner med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop og (iii) to gange månedlige multifamiliemøder for at gennemføre struktureret problemløsningsaktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykotiske symptomer/tilbagefald vurderes en gang om ugen
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression, angst, følelsesmæssig bevidsthed, kognitiv funktion, problemløsningsevne, livskvalitet, social funktion, serviceudnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (SKØN)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multifamily Group Psychoeducation (MFG)

Abonner