- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01196286
Multifamily Psychoeducation og kognitiv remediering for nyligt opstået psykose
19. maj 2020 opdateret af: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om parring af multifamilie-gruppepsykoedukation med kognitiv remediering kan lette forbedrede resultater blandt personer med nyligt opstået psykose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (individ med nyligt opstået psykose):
- Diagnose af en ikke-substansinduceret psykotisk lidelse i henhold til DSM-IV-TR-kriterier bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV.
- Alder mellem 18-35
- Villig til at deltage i interventioner ved University of Arizona Medical Center, South Campus
- Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
- Varighed af psykotiske symptomer på mindre end 5 år bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizofreni-oversigten
- Kan give informeret samtykke
- Flydende engelsk
- Skal have en pårørende, der er villig til at deltage i undersøgelsen
- Er villig til at tillade videooptagelse af gruppeterapisessioner i flere familier.
- Ingen tegn på mental retardering som defineret som aldrig at have kvalificeret sig til at modtage tjenester fra Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.
Eksklusionskriterier (individ med nyligt opstået psykose):
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
Inklusionskriterier (omsorgsgivende pårørende til individ med nyligt opstået psykose):
- Skal være en person, som individet med nyligt opstået psykose identificerer som støtte og omsorg til individet med nyligt opstået psykose. Behøver ikke at være en biologisk slægtning.
- Skal tilbringe betydelig tid med personen med nyligt indtruffet psykose som defineret ved 10 timers eller mere direkte kontakt om ugen.
- Villig til at deltage i at deltage i familieintervention ved University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
- Villig til at gennemføre forskningsvurderinger
- Kan give informeret samtykke
- Flydende engelsk
- Villig til at tillade videooptagelse af flerfamiliesessioner.
Eksklusionskriterier (omsorgsgivende pårørende til individ med nyligt opstået psykose):
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MFG og CR
Forsøgspersoner forsynet med både multifamilie psykoedukation (MFG) og kognitiv remediering (CR)
|
Deltagelse i multifamilie psykoedukation bestod af (i) tre individuelle sessioner med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop og (iii) to gange månedlige multifamiliemøder for at gennemføre struktureret problemløsningsaktivitet
Computerøvelser designet til at forbedre kognitiv funktion (3 timer/uge).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Emner forsynet med kun multifamily group psychoeducation (MFG)
|
Deltagelse i multifamilie psykoedukation bestod af (i) tre individuelle sessioner med familie og individ med psykose, (ii) en psykoedukativ workshop og (iii) to gange månedlige multifamiliemøder for at gennemføre struktureret problemløsningsaktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykotiske symptomer/tilbagefald vurderes en gang om ugen
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression, angst, følelsesmæssig bevidsthed, kognitiv funktion, problemløsningsevne, livskvalitet, social funktion, serviceudnyttelse
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (SKØN)
8. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-BN-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multifamily Group Psychoeducation (MFG)
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssige og adfærdsmæssige lidelser hos børn og ungeKina
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Posttraumatiske stresslidelser | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater