Psicoeducazione multifamiliare e rimedio cognitivo per la psicosi di recente insorgenza
19 maggio 2020 aggiornato da: Nicholas Breitborde, University of Arizona
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'associazione della psicoeducazione di gruppo multifamiliare con la riparazione cognitiva possa facilitare risultati migliori tra gli individui con psicosi di recente insorgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85713
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (individuo con psicosi di recente insorgenza):
- Diagnosi di un disturbo psicotico non indotto da sostanze secondo i criteri del DSM-IV-TR determinati utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV.
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Disposto a partecipare a interventi presso il Centro medico dell'Università dell'Arizona, South Campus
- Disposti a completare le valutazioni di ricerca
- Durata dei sintomi psicotici inferiore a 5 anni determinata utilizzando l'inventario Symptom Onset in Schizophrenia
- In grado di fornire il consenso informato
- Fluente in inglese
- Deve avere un caregiver familiare disposto a partecipare allo studio
- Disponibilità a consentire la videoregistrazione di sessioni di terapia di gruppo multifamiliare.
- Nessuna prova di ritardo mentale definito come non essersi mai qualificato per ricevere servizi dal Dipartimento della sicurezza economica dell'Arizona, Divisione delle disabilità dello sviluppo.
Criteri di esclusione (individuo con psicosi di recente insorgenza):
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Criteri di inclusione (parente caregiving di individui con psicosi di recente insorgenza):
- Deve essere qualcuno che l'individuo con psicosi di recente insorgenza identifica come fornire supporto e cura all'individuo con psicosi di recente insorgenza. Non ha bisogno di essere un parente biologico.
- Deve trascorrere molto tempo con l'individuo con psicosi di recente insorgenza come definito a 10 ore o più di contatto diretto a settimana.
- Disposto a partecipare a partecipare all'intervento familiare presso il Centro medico dell'Università dell'Arizona, South Campus per 2 anni
- Disposti a completare le valutazioni di ricerca
- In grado di fornire il consenso informato
- Fluente in inglese
- Disponibilità a consentire la videoregistrazione di sessioni di gruppo multifamiliari.
Criteri di esclusione (parente caregiver di individui con psicosi di recente insorgenza):
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: MFG e CR
Soggetti forniti sia di psicoeducazione multifamiliare (MFG) che di riparazione cognitiva (CR)
|
Partecipazione a psicoeducazione multifamiliare composta da (i) tre sessioni individuali con la famiglia e l'individuo con psicosi, (ii) un laboratorio psicoeducativo e (iiI) incontri multifamiliari semestrali per completare un'attività strutturata di risoluzione dei problemi
Esercizi al computer progettati per migliorare il funzionamento cognitivo (3 ore/settimana).
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: MFG
Soggetti forniti solo di psicoeducazione di gruppo multifamiliare (MFG)
|
Partecipazione a psicoeducazione multifamiliare composta da (i) tre sessioni individuali con la famiglia e l'individuo con psicosi, (ii) un laboratorio psicoeducativo e (iiI) incontri multifamiliari semestrali per completare un'attività strutturata di risoluzione dei problemi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sintomi psicotici/ricaduta valutati una volta alla settimana
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Depressione, ansia, consapevolezza emotiva, funzionamento cognitivo, capacità di risoluzione dei problemi, qualità della vita, funzionamento sociale, utilizzo dei servizi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
8 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-BN-07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .