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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196286
최근 발병한 정신병에 대한 다가족 심리교육과 인지적 교정
2020년 5월 19일 업데이트: Nicholas Breitborde, University of Arizona
이 연구의 목표는 다가족 집단 심리 교육과 인지 교정이 최근에 발병한 정신병이 있는 개인의 개선된 결과를 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85713
- University of Arizona
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인):
- DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 DSM-IV-TR 기준에 따른 비물질 유발 정신병 장애의 진단.
- 18-35세 사이의 연령
- South Campus의 University of Arizona Medical Center에서 중재에 참여할 의향이 있음
- 연구 평가를 완료할 의향이 있음
- 정신분열병 인벤토리에서 증상 시작을 사용하여 결정된 5년 미만의 정신병적 증상의 지속 기간
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 연구에 참여할 의향이 있는 가족 간병인이 있어야 합니다.
- 다가족 그룹 치료 세션의 녹화를 기꺼이 허용합니다.
- 애리조나주 경제안보부, 발달장애부로부터 서비스를 받을 자격이 전혀 없는 것으로 정의된 정신지체의 증거가 없습니다.
제외 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인):
- 포함 기준을 충족하지 못함
포함 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인의 간병인 친척):
- 최근에 발병한 정신병이 있는 개인이 최근에 발병한 정신병이 있는 개인에게 지원 및 보살핌을 제공한다고 식별한 사람이어야 합니다. 생물학적 친척일 필요는 없습니다.
- 주당 10시간 이상의 직접적인 접촉으로 정의된 최근 발병한 정신병이 있는 개인과 상당한 시간을 보내야 합니다.
- 2년 동안 애리조나 대학교 메디컬 센터, 사우스 캠퍼스에서 가족 중재에 참여할 의향이 있음
- 연구 평가를 완료할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 유창한 영어
- 다가구 그룹 세션의 녹화를 기꺼이 허용합니다.
제외 기준(최근 발병한 정신병이 있는 개인의 간병인 친척):
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제조 및 CR
다가구 심리 교육(MFG) 및 인지 교정(CR)을 모두 제공받은 피험자
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구조화된 문제 해결 활동을 완료하기 위한 (i) 정신병이 있는 가족 및 개인과의 개별 세션 3회, (ii) 심리 교육 워크숍 1회, (iii) 월 2회 다가족 회의로 구성된 다가구 심리 교육에 참여
인지 기능을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 운동(3시간/주).
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ACTIVE_COMPARATOR: 제조
다가족 집단심리교육(MFG)만을 제공받은 피험자
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구조화된 문제 해결 활동을 완료하기 위한 (i) 정신병이 있는 가족 및 개인과의 개별 세션 3회, (ii) 심리 교육 워크숍 1회, (iii) 월 2회 다가족 회의로 구성된 다가구 심리 교육에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주당 1회 정신병적 증상/재발 평가
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울, 불안, 정서인식, 인지기능, 문제해결능력, 삶의 질, 사회기능, 서비스 이용
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-BN-07
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