Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfamiljs psykoedukation och kognitiv remediering för nyligen debuterad psykos

19 maj 2020 uppdaterad av: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med den här studien är att avgöra huruvida kombination av psykoedukation i grupp i flera familjer med kognitiv remediering kan underlätta förbättrade resultat bland individer med nyligen intruffen psykos.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (individ med nyligen debuterad psykos):

  • Diagnos av en icke-substansinducerad psykotisk störning enligt DSM-IV-TR-kriterier fastställda med hjälp av Structured Clinical Interview för DSM-IV.
  • Ålder mellan 18-35
  • Villig att delta i interventioner vid University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Villig att slutföra forskningsbedömningar
  • Varaktighet av psykotiska symtom på mindre än 5 år fastställd med hjälp av Symptom Onset in Schizophrenia-inventeringen
  • Kan ge informerat samtycke
  • Flytande engelska
  • Måste ha en anhörigvårdare som är villig att delta i studien
  • Vill tillåta videoinspelning av gruppterapisessioner i flera familjer.
  • Inga bevis på mental retardation enligt definitionen som aldrig kvalificerad för att få tjänster från Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.

Uteslutningskriterier (individ med nyligen debuterad psykos):

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

Inklusionskriterier (vårdande anhörig till individ med nyligen debuterad psykos):

  • Måste vara någon som individen med nyligen debuterad psykos identifierar som stöd och omsorg till individen med nyligen inkommen psykos. Behöver inte vara en biologisk släkting.
  • Måste tillbringa mycket tid med individen med nyligen debuterad psykos enligt definitionen på 10 timmar eller mer direktkontakt per vecka.
  • Villig att delta i att delta i familjeintervention vid University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
  • Villig att slutföra forskningsbedömningar
  • Kan ge informerat samtycke
  • Flytande engelska
  • Vill tillåta videoinspelning av gruppsessioner i flera familjer.

Uteslutningskriterier (vårdande anhörig till individ med nyligen debuterad psykos):

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MFG och CR
Försökspersoner försedda med både flerfamiljs psykoedukation (MFG) och kognitiv remediering (CR)
Deltagande i flerfamiljs psykoedukation bestod av (i) tre individuella sessioner med familj och individ med psykos, (ii) en psykoedukativ workshop och (iiI) två gånger i månaden flerfamiljsmöten för att genomföra strukturerad problemlösningsaktivitet
Datorövningar utformade för att förbättra kognitiv funktion (3h/v).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Försökspersoner försedda med enbart flerfamiljsgrupp psykoedukation (MFG)
Deltagande i flerfamiljs psykoedukation bestod av (i) tre individuella sessioner med familj och individ med psykos, (ii) en psykoedukativ workshop och (iiI) två gånger i månaden flerfamiljsmöten för att genomföra strukturerad problemlösningsaktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykotiska symtom/återfall bedöms en gång per vecka
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression, ångest, emotionell medvetenhet, kognitiv funktion, problemlösningsförmåga, livskvalitet, social funktion, tjänsteutnyttjande
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multifamily Group Psychoeducation (MFG)

3
Prenumerera