- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01196286
Flerfamiljs psykoedukation och kognitiv remediering för nyligen debuterad psykos
19 maj 2020 uppdaterad av: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Målet med den här studien är att avgöra huruvida kombination av psykoedukation i grupp i flera familjer med kognitiv remediering kan underlätta förbättrade resultat bland individer med nyligen intruffen psykos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85713
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (individ med nyligen debuterad psykos):
- Diagnos av en icke-substansinducerad psykotisk störning enligt DSM-IV-TR-kriterier fastställda med hjälp av Structured Clinical Interview för DSM-IV.
- Ålder mellan 18-35
- Villig att delta i interventioner vid University of Arizona Medical Center, South Campus
- Villig att slutföra forskningsbedömningar
- Varaktighet av psykotiska symtom på mindre än 5 år fastställd med hjälp av Symptom Onset in Schizophrenia-inventeringen
- Kan ge informerat samtycke
- Flytande engelska
- Måste ha en anhörigvårdare som är villig att delta i studien
- Vill tillåta videoinspelning av gruppterapisessioner i flera familjer.
- Inga bevis på mental retardation enligt definitionen som aldrig kvalificerad för att få tjänster från Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.
Uteslutningskriterier (individ med nyligen debuterad psykos):
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
Inklusionskriterier (vårdande anhörig till individ med nyligen debuterad psykos):
- Måste vara någon som individen med nyligen debuterad psykos identifierar som stöd och omsorg till individen med nyligen inkommen psykos. Behöver inte vara en biologisk släkting.
- Måste tillbringa mycket tid med individen med nyligen debuterad psykos enligt definitionen på 10 timmar eller mer direktkontakt per vecka.
- Villig att delta i att delta i familjeintervention vid University of Arizona Medical Center, South Campus i 2 år
- Villig att slutföra forskningsbedömningar
- Kan ge informerat samtycke
- Flytande engelska
- Vill tillåta videoinspelning av gruppsessioner i flera familjer.
Uteslutningskriterier (vårdande anhörig till individ med nyligen debuterad psykos):
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MFG och CR
Försökspersoner försedda med både flerfamiljs psykoedukation (MFG) och kognitiv remediering (CR)
|
Deltagande i flerfamiljs psykoedukation bestod av (i) tre individuella sessioner med familj och individ med psykos, (ii) en psykoedukativ workshop och (iiI) två gånger i månaden flerfamiljsmöten för att genomföra strukturerad problemlösningsaktivitet
Datorövningar utformade för att förbättra kognitiv funktion (3h/v).
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Försökspersoner försedda med enbart flerfamiljsgrupp psykoedukation (MFG)
|
Deltagande i flerfamiljs psykoedukation bestod av (i) tre individuella sessioner med familj och individ med psykos, (ii) en psykoedukativ workshop och (iiI) två gånger i månaden flerfamiljsmöten för att genomföra strukturerad problemlösningsaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Psykotiska symtom/återfall bedöms en gång per vecka
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression, ångest, emotionell medvetenhet, kognitiv funktion, problemlösningsförmåga, livskvalitet, social funktion, tjänsteutnyttjande
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
8 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-BN-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multifamily Group Psychoeducation (MFG)
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadDepression | Posttraumatiska stressyndrom | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna