Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja wielorodzinna i remediacja poznawcza w przypadku psychozy o niedawnym początku

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie psychoedukacji grup wielorodzinnych z remediacją poznawczą może ułatwić lepsze wyniki wśród osób z psychozą o niedawnym początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85713
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (osoba z psychozą o niedawnym początku):

  • Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego niezwiązanego z substancjami według kryteriów DSM-IV-TR określonych za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV.
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Chęć udziału w interwencjach w University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Gotowość do wykonania ocen badań
  • Czas trwania objawów psychotycznych poniżej 5 lat określono za pomocą kwestionariusza Początek objawów w schizofrenii
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Biegły w angielskim
  • Musi mieć opiekuna rodzinnego, który jest chętny do udziału w badaniu
  • Zgoda na nagrywanie na wideo sesji wielorodzinnej terapii grupowej.
  • Brak dowodów upośledzenia umysłowego definiowanego jako brak kwalifikacji do korzystania z usług Departamentu Bezpieczeństwa Ekonomicznego stanu Arizona, Wydziału Niepełnosprawności Rozwojowej.

Kryteria wykluczenia (osoba z psychozą o niedawnym początku):

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Kryteria włączenia (opiekujący się krewnym osoby z psychozą o niedawnym początku):

  • Musi to być osoba, którą osoba z psychozą o niedawnym początku identyfikuje jako zapewniająca wsparcie i opiekę osobie z psychozą o niedawnym początku. Nie musi być biologicznym krewnym.
  • Musi spędzać dużo czasu z osobą z psychozą o niedawnym początku, zdefiniowaną jako 10 godzin lub więcej bezpośredniego kontaktu tygodniowo.
  • Chęć udziału w interwencji rodzinnej w University of Arizona Medical Center, South Campus przez 2 lata
  • Gotowość do wykonania ocen badań
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Biegły w angielskim
  • Zgoda na nagrywanie wideo sesji grup wielorodzinnych.

Kryteria wykluczenia (opiekujący się krewnym osoby z psychozą o niedawnym początku):

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MFG i CR
Osoby objęte zarówno psychoedukacją wielorodzinną (MFG), jak i remediacją poznawczą (CR)
Behawioralne: Grupowa psychoedukacja wielorodzinna (MFG)
Uczestnictwo w psychoedukacji wielorodzinnej obejmowało (i) trzy indywidualne sesje z rodziną i osobą z psychozą, (ii) jeden warsztat psychoedukacyjny oraz (iiI) spotkania wielorodzinne dwa razy w miesiącu w celu zakończenia ustrukturyzowanej aktywności związanej z rozwiązywaniem problemów
Behawioralne: Korekcja poznawcza (CR)
Ćwiczenia komputerowe mające na celu poprawę funkcjonowania poznawczego (3 godz./tyg.).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Osoby objęte wyłącznie grupową psychoedukacją wielorodzinną (MFG)
Behawioralne: Grupowa psychoedukacja wielorodzinna (MFG)
Uczestnictwo w psychoedukacji wielorodzinnej obejmowało (i) trzy indywidualne sesje z rodziną i osobą z psychozą, (ii) jeden warsztat psychoedukacyjny oraz (iiI) spotkania wielorodzinne dwa razy w miesiącu w celu zakończenia ustrukturyzowanej aktywności związanej z rozwiązywaniem problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy psychotyczne/nawrót oceniane raz w tygodniu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja, lęk, świadomość emocjonalna, funkcjonowanie poznawcze, umiejętność rozwiązywania problemów, jakość życia, funkcjonowanie społeczne, wykorzystanie usług
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

Institute for Mental Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-BN-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj