Psicoeducación Multifamiliar y Remediación Cognitiva para Psicosis de Reciente Inicio
19 de mayo de 2020 actualizado por: Nicholas Breitborde, University of Arizona
El objetivo de este estudio es determinar si combinar la psicoeducación grupal multifamiliar con la remediación cognitiva puede facilitar mejores resultados entre las personas con psicosis de inicio reciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (individuo con psicosis de inicio reciente):
- Diagnóstico de un trastorno psicótico no inducido por sustancias según los criterios del DSM-IV-TR determinados mediante la entrevista clínica estructurada para el DSM-IV.
- Edad entre 18-35
- Dispuesto a participar en intervenciones en el Centro Médico de la Universidad de Arizona, Campus Sur
- Dispuesto a completar evaluaciones de investigación.
- Duración de los síntomas psicóticos de menos de 5 años determinada utilizando el inventario Symptom Onset in Schizophrenia
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Fluido en inglés
- Debe tener un cuidador familiar que esté dispuesto a participar en el estudio.
- Dispuesto a permitir la grabación en video de sesiones de terapia grupal multifamiliar.
- No hay evidencia de retraso mental definido como nunca haber calificado para recibir servicios del Departamento de Seguridad Económica de Arizona, División de Discapacidades del Desarrollo.
Criterios de exclusión (individuo con psicosis de inicio reciente):
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Criterios de inclusión (pariente cuidador de una persona con psicosis de inicio reciente):
- Debe ser alguien que la persona con psicosis de inicio reciente identifique como proveedor de apoyo y atención a la persona con psicosis de inicio reciente. No necesita ser un pariente biológico.
- Debe pasar un tiempo considerable con la persona con psicosis de inicio reciente definida como 10 horas o más de contacto directo por semana.
- Dispuesto a participar en la intervención familiar en el Centro Médico de la Universidad de Arizona, Campus Sur durante 2 años
- Dispuesto a completar evaluaciones de investigación.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Fluido en inglés
- Dispuesto a permitir la grabación en video de sesiones de grupos multifamiliares.
Criterios de exclusión (pariente cuidador de una persona con psicosis de inicio reciente):
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MFG y CR
Sujetos que recibieron psicoeducación multifamiliar (MFG) y rehabilitación cognitiva (CR)
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Participación en psicoeducación multifamiliar compuesta por (i) tres sesiones individuales con familia e individuo con psicosis, (ii) un taller psicoeducativo y (ii) encuentros multifamiliares dos veces al mes para completar actividad estructurada de resolución de problemas
Ejercicios por ordenador diseñados para mejorar el funcionamiento cognitivo (3h/semana).
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COMPARADOR_ACTIVO: MFG
Sujetos que recibieron solo psicoeducación grupal multifamiliar (MFG)
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Participación en psicoeducación multifamiliar compuesta por (i) tres sesiones individuales con familia e individuo con psicosis, (ii) un taller psicoeducativo y (ii) encuentros multifamiliares dos veces al mes para completar actividad estructurada de resolución de problemas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas psicóticos/recaída evaluados una vez por semana
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión, Ansiedad, Conciencia Emocional, Funcionamiento Cognitivo, Capacidad de Resolución de Problemas, Calidad de Vida, Funcionamiento Social, Utilización de Servicios
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-BN-07
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