Многосемейное психообразование и когнитивная коррекция недавнего психоза
19 мая 2020 г. обновлено: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Цель этого исследования — определить, может ли сочетание многосемейного группового психообразования с когнитивной ремедиацией улучшить результаты лечения людей с недавно возникшим психозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (лица с недавним психозом):
- Диагноз психотического расстройства, не вызванного приемом психоактивных веществ, в соответствии с критериями DSM-IV-TR, установленный с использованием структурированного клинического интервью для DSM-IV.
- Возраст от 18 до 35 лет
- Желание участвовать в мероприятиях в Медицинском центре Университета Аризоны, Южный кампус
- Желание выполнить исследовательскую оценку
- Продолжительность психотических симптомов менее 5 лет, определяемая с помощью опросника «Начало симптомов при шизофрении».
- Возможность дать информированное согласие
- Свободно владеющий английским
- Должен быть семейный опекун, который готов участвовать в исследовании
- Готов разрешить видеозапись сеансов многосемейной групповой терапии.
- Нет доказательств умственной отсталости, определяемой как отсутствие права на получение услуг Департамента экономической безопасности Аризоны, Отдела нарушений развития.
Критерии исключения (лицо с недавним психозом):
- Несоответствие критериям включения
Критерии включения (опекающий родственник человека с недавно возникшим психозом):
- Должен быть кто-то, кого человек с недавно начавшимся психозом идентифицирует как оказывающего поддержку и заботу человеку с недавно начавшимся психозом. Не обязательно быть биологическим родственником.
- Должен проводить значительное время с человеком с недавно начавшимся психозом, как определено в 10 или более часов прямого контакта в неделю.
- Готов участвовать в семейном вмешательстве в Медицинском центре Университета Аризоны, Южный кампус, в течение 2 лет.
- Желание выполнить исследовательскую оценку
- Возможность дать информированное согласие
- Свободно владеющий английским
- Готов разрешить видеосъемку многосемейных групповых занятий.
Критерии исключения (опекающий родственник человека с недавно возникшим психозом):
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МФГ и КР
Субъекты, получающие как многосемейное психообразование (MFG), так и когнитивную ремедиацию (CR)
|
Участие в многосемейном психообразовании, состоящем из (i) трех индивидуальных занятий с семьей и человеком с психозом, (ii) одного психообразовательного семинара и (iii) многосемейных встреч два раза в месяц для завершения структурированной деятельности по решению проблем.
Компьютерные упражнения для улучшения когнитивных функций (3 часа в неделю).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: МФГ
Субъекты, получающие только многосемейное групповое психообразование (MFG)
|
Участие в многосемейном психообразовании, состоящем из (i) трех индивидуальных занятий с семьей и человеком с психозом, (ii) одного психообразовательного семинара и (iii) многосемейных встреч два раза в месяц для завершения структурированной деятельности по решению проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психотические симптомы/рецидив оцениваются один раз в неделю
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия, Тревога, Эмоциональное осознание, Когнитивное функционирование, Способность решать проблемы, Качество жизни, Социальное функционирование, Использование услуг
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-BN-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .