新发精神病的多家庭心理教育和认知补救
2020年5月19日 更新者：Nicholas Breitborde、University of Arizona
本研究的目的是确定将多家庭团体心理教育与认知矫正相结合是否可以促进改善新发精神病患者的预后。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85713
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（患有新发精神病的个体）：
- 根据使用 DSM-IV 的结构化临床访谈确定的 DSM-IV-TR 标准诊断非物质诱发的精神病。
- 18-35岁之间
- 愿意参加亚利桑那大学医学中心南校区的干预
- 愿意完成研究评估
- 使用精神分裂症清单中的症状发作确定精神病症状持续时间少于 5 年
- 能够提供知情同意
- 流利的英语
- 必须有愿意参与研究的家庭照顾者
- 愿意允许对多家庭团体治疗会议进行录像。
- 没有证据表明精神发育迟滞被定义为从未有资格接受亚利桑那州经济安全部发育障碍司的服务。
排除标准（患有新发精神病的个体）：
- 不符合纳入标准
纳入标准（照顾新发精神病患者的亲属）：
- 必须是新发精神病患者认定为新发精神病患者提供支持和护理的人。 不需要是生物学上的亲属。
- 必须花大量时间与新发精神病患者相处，定义为每周直接接触 10 小时或更长时间。
- 愿意在亚利桑那大学医学中心南校区参与家庭干预2年
- 愿意完成研究评估
- 能够提供知情同意
- 流利的英语
- 愿意允许对多家庭小组会议进行录像。
排除标准（照顾新发精神病患者的亲属）：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MFG和CR
为受试者提供多家庭心理教育 (MFG) 和认知矫正 (CR)
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参与多家庭心理教育，包括 (i) 与家庭和精神病患者的三场单独会议，(ii) 一次心理教育研讨会，以及 (iiI) 每月两次的多家庭会议，以完成结构化的问题解决活动
旨在提高认知功能的计算机练习（每周 3 小时）。
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ACTIVE_COMPARATOR：制造厂
仅向受试者提供多家庭团体心理教育 (MFG)
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参与多家庭心理教育，包括 (i) 与家庭和精神病患者的三场单独会议，(ii) 一次心理教育研讨会，以及 (iiI) 每月两次的多家庭会议，以完成结构化的问题解决活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每周评估一次精神病症状/复发
大体时间：9个月
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑、情绪意识、认知功能、解决问题的能力、生活质量、社会功能、服务利用
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Breitborde, Ph.D.、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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