Psychoéducation multifamiliale et remédiation cognitive pour la psychose d'apparition récente
19 mai 2020 mis à jour par: Nicholas Breitborde, University of Arizona
L'objectif de cette étude est de déterminer si le jumelage de la psychoéducation en groupe multifamilial avec la remédiation cognitive peut faciliter l'amélioration des résultats chez les personnes atteintes de psychose d'apparition récente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (personne souffrant de psychose d'apparition récente) :
- Diagnostic d'un trouble psychotique non induit par une substance selon les critères du DSM-IV-TR déterminés à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV.
- Âge entre 18 et 35 ans
- Disposé à participer à des interventions au centre médical de l'Université de l'Arizona, campus sud
- Disposé à effectuer des évaluations de recherche
- Durée des symptômes psychotiques inférieure à 5 ans déterminée à l'aide de l'inventaire de l'apparition des symptômes dans la schizophrénie
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Anglais courant
- Doit avoir un aidant familial qui est prêt à participer à l'étude
- Disposé à permettre l'enregistrement vidéo des séances de thérapie de groupe multifamiliales.
- Aucune preuve de retard mental tel que défini comme n'ayant jamais été qualifié pour recevoir des services du Département de la sécurité économique de l'Arizona, Division des troubles du développement.
Critères d'exclusion (personne souffrant de psychose d'apparition récente) :
- Non-respect des critères d'inclusion
Critères d'inclusion (parent aidant d'une personne atteinte d'une psychose d'apparition récente) :
- Doit être quelqu'un que la personne atteinte de psychose d'apparition récente identifie comme fournissant un soutien et des soins à la personne atteinte de psychose d'apparition récente. N'a pas besoin d'être un parent biologique.
- Doit passer un temps considérable avec la personne atteinte d'une psychose d'apparition récente telle que définie à 10 heures ou plus de contact direct par semaine.
- Disposé à participer à l'intervention familiale au University of Arizona Medical Center, South Campus pendant 2 ans
- Disposé à effectuer des évaluations de recherche
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Anglais courant
- Disposé à permettre l'enregistrement vidéo des séances de groupe multifamilial.
Critères d'exclusion (parent aidant d'une personne atteinte d'une psychose d'apparition récente) :
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: MFG et RC
Sujets bénéficiant à la fois d'une psychoéducation multifamiliale (MFG) et d'une remédiation cognitive (RC)
|
Participation à une psychoéducation multifamiliale comprenant (i) trois séances individuelles avec la famille et la personne atteinte de psychose, (ii) un atelier psychoéducatif et (iiI) des réunions multifamiliales bimensuelles pour compléter une activité structurée de résolution de problèmes
Exercices informatiques destinés à améliorer le fonctionnement cognitif (3h/semaine).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Sujets bénéficiant uniquement d'une psychoéducation de groupe multifamiliale (MFG)
|
Participation à une psychoéducation multifamiliale comprenant (i) trois séances individuelles avec la famille et la personne atteinte de psychose, (ii) un atelier psychoéducatif et (iiI) des réunions multifamiliales bimensuelles pour compléter une activité structurée de résolution de problèmes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes psychotiques/rechute évalués une fois par semaine
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépression, anxiété, conscience émotionnelle, fonctionnement cognitif, capacité de résolution de problèmes, qualité de vie, fonctionnement social, utilisation des services
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
8 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-BN-07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .