Meergezinspsycho-educatie en cognitieve remediëring voor recent ontstane psychose
19 mei 2020 bijgewerkt door: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Het doel van deze studie is om te bepalen of het koppelen van meergezinsgroepspsycho-educatie aan cognitieve remediëring betere resultaten kan vergemakkelijken bij personen met recent ontstane psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85713
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (individu met recent ontstane psychose):
- Diagnose van een niet door middelen veroorzaakte psychotische stoornis volgens DSM-IV-TR-criteria bepaald met behulp van het gestructureerde klinische interview voor de DSM-IV.
- Leeftijd tussen 18-35
- Bereid om deel te nemen aan interventies aan het University of Arizona Medical Center, South Campus
- Bereid om onderzoeksbeoordelingen te voltooien
- Duur van psychotische symptomen van minder dan 5 jaar bepaald met behulp van de Symptom Onset in Schizophrenia-inventaris
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend in het Engels
- Moet een mantelzorger hebben die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
- Bereid om video-opnames van groepstherapiesessies voor meerdere gezinnen toe te staan.
- Geen bewijs van mentale retardatie zoals gedefinieerd als nooit gekwalificeerd zijn geweest om diensten te ontvangen van het Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities.
Uitsluitingscriteria (individu met recent ontstane psychose):
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Inclusiecriteria (zorgverlenende familielid van persoon met recent ontstane psychose):
- Moet iemand zijn die door de persoon met een recent ontstane psychose wordt geïdentificeerd als iemand die ondersteuning en zorg biedt aan de persoon met een recent ontstane psychose. Hoeft geen biologisch familielid te zijn.
- Moet veel tijd doorbrengen met de persoon met recent ontstane psychose, zoals gedefinieerd bij 10 uur of meer direct contact per week.
- Bereid om gedurende 2 jaar deel te nemen aan gezinsinterventie aan het University of Arizona Medical Center, South Campus
- Bereid om onderzoeksbeoordelingen te voltooien
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend in het Engels
- Bereid om video-opnames van groepssessies met meerdere gezinnen toe te staan.
Uitsluitingscriteria (zorgverlenende familielid van persoon met recent ontstane psychose):
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MFG en CR
Proefpersonen die zowel meergezinspsycho-educatie (MFG) als cognitieve remediatie (CR) kregen
|
Deelname aan meergezinspsycho-educatie bestaande uit (i) drie individuele sessies met familie en individu met psychose, (ii) een psycho-educatieve workshop, en (iii) tweemaandelijkse meergezinsbijeenkomsten om gestructureerde probleemoplossende activiteiten te voltooien
Computeroefeningen om het cognitief functioneren te verbeteren (3 uur/week).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Onderwerpen die alleen meergezinsgroepspsycho-educatie (MFG) krijgen
|
Deelname aan meergezinspsycho-educatie bestaande uit (i) drie individuele sessies met familie en individu met psychose, (ii) een psycho-educatieve workshop, en (iii) tweemaandelijkse meergezinsbijeenkomsten om gestructureerde probleemoplossende activiteiten te voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychotische symptomen/terugval eenmaal per week beoordeeld
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie, angst, emotioneel bewustzijn, cognitief functioneren, probleemoplossend vermogen, levenskwaliteit, sociaal functioneren, gebruik van diensten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-BN-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .