Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többcsaládos pszichoedukáció és kognitív gyógyítás a közelmúltban kialakult pszichózishoz

2020. május 19. frissítette: Nicholas Breitborde, University of Arizona
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a többcsaládos csoportos pszichoedukáció és a kognitív gyógyítás párosítása elősegítheti-e a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyének jobb eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85713
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő személyek):

  • Nem anyag által kiváltott pszichotikus rendellenesség diagnózisa a DSM-IV-TR kritériumok szerint, amelyet a DSM-IV strukturált klinikai interjújával határoztak meg.
  • 18-35 év közötti életkor
  • Hajlandó részt venni beavatkozásokon az Arizonai Egyetem Orvosi Központjában, Déli Campuson
  • Hajlandó a kutatási értékelések elvégzésére
  • A pszichotikus tünetek 5 évnél rövidebb időtartama a szkizofrénia tünetegyüttese alapján meghatározva
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Olyan családgondozónak kell lennie, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Hajlandó engedélyezni a többcsaládos csoportterápiás foglalkozások videófelvételét.
  • Nincs bizonyíték a mentális retardációra, amelyet úgy határoztak meg, hogy soha nem volt képes arra, hogy az Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities szolgáltatásait igénybe vegye.

Kizárási kritériumok (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő személyek):

  • A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása

Bevonási kritériumok (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyén gondozó hozzátartozója):

  • Olyan személynek kell lennie, akiről a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyén támogatást és gondozást nyújt a nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő személynek. Nem kell biológiai rokonnak lennie.
  • Jelentős időt kell töltenie a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyénnel, heti 10 óra vagy több közvetlen érintkezés esetén.
  • Hajlandó részt venni családi beavatkozásban az Arizonai Egyetem Orvosi Központjában, Déli Campuson 2 évig
  • Hajlandó a kutatási értékelések elvégzésére
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Hajlandó engedélyezni a többcsaládos csoportos foglalkozások videófelvételét.

Kizárási kritériumok (a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedő egyén gondozó hozzátartozója):

  • A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MFG és CR
A többcsaládos pszichoedukációban (MFG) és a kognitív gyógyításban (CR) egyaránt részesülő alanyok
Viselkedési: Többcsaládos csoportos pszichooktatás (MFG)
Részvétel többcsaládos pszichoedukációban, amely (i) három egyéni foglalkozásból áll családdal és pszichózisban szenvedő egyénnel, (ii) egy pszichoedukációs workshopból és (iii) havonta kétszer többcsaládos találkozóból strukturált problémamegoldó tevékenység befejezése érdekében
Viselkedési: Kognitív gyógyítás (CR)
Számítógépes gyakorlatok a kognitív működés javítására (3 óra/hét).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Csak többcsaládos csoportos pszichoedukációban (MFG) részesülő alanyok
Viselkedési: Többcsaládos csoportos pszichooktatás (MFG)
Részvétel többcsaládos pszichoedukációban, amely (i) három egyéni foglalkozásból áll családdal és pszichózisban szenvedő egyénnel, (ii) egy pszichoedukációs workshopból és (iii) havonta kétszer többcsaládos találkozóból strukturált problémamegoldó tevékenység befejezése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pszichotikus tünetek/relapszusok értékelése hetente egyszer
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depresszió, szorongás, érzelmi tudatosság, kognitív működés, problémamegoldó képesség, életminőség, szociális működés, szolgáltatás igénybevétel
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

Institute for Mental Health Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-BN-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel