Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerodinná psychoedukace a kognitivní náprava psychózy v nedávné době

19. května 2020 aktualizováno: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Cílem této studie je zjistit, zda párování skupinové psychoedukace ve více rodinách s kognitivní nápravou může usnadnit lepší výsledky u jedinců s psychózou v nedávné době.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85713
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (jedinci s psychózou v nedávné době):

  • Diagnóza psychotické poruchy neindukované látkou podle kritérií DSM-IV-TR stanovená pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV.
  • Věk mezi 18-35
  • Ochotný podílet se na intervencích na University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Ochota dokončit hodnocení výzkumu
  • Trvání psychotických příznaků méně než 5 let stanovené pomocí inventáře Symptom Onset in Schizophrenia
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plynně v angličtině
  • Musí mít rodinného pečovatele, který je ochoten se studie zúčastnit
  • Ochotný umožnit natáčení sezení skupinové terapie pro více rodin.
  • Žádný důkaz o mentální retardaci, jak je definováno jako nikdy nekvalifikované pro příjem služeb od arizonského ministerstva ekonomické bezpečnosti, divize vývojových poruch.

Kritéria vyloučení (jedinci s psychózou v nedávné době):

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Kritéria inkluze (pečující příbuzný jedince s psychózou v nedávné době):

  • Musí to být někdo, koho jedinec s nedávno propuknutím psychózy identifikuje jako poskytovatele podpory a péče jedinci s nedávno propuknutím psychózou. Nemusí to být biologický příbuzný.
  • Musí strávit značný čas s jedincem s nedávno propukající psychózou, jak je definováno při 10 a více hodinách přímého kontaktu týdně.
  • Ochota zúčastnit se rodinné intervence na University of Arizona Medical Center, South Campus po dobu 2 let
  • Ochota dokončit hodnocení výzkumu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Plynně v angličtině
  • Ochotný umožnit natáčení sezení vícerodinných skupin.

Kritéria vyloučení (pečující příbuzný jedince s psychózou v nedávné době):

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: MFG a ČR
Subjekty, kterým je poskytnuta jak vícerodinná psychoedukace (MFG), tak kognitivní náprava (CR)
Behaviorální: Skupinová psychoedukace pro více rodin (MFG)
Účast na vícerodinné psychoedukaci skládající se z (i) tří individuálních sezení s rodinou a jednotlivcem s psychózou, (ii) jednoho psychoedukačního workshopu a (iiI) dvakrát měsíčně vícerodinných setkání k dokončení strukturované aktivity zaměřené na řešení problémů
Behaviorální: Kognitivní náprava (CR)
Počítačová cvičení určená ke zlepšení kognitivních funkcí (3h/týden).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Subjekty, kterým se poskytuje pouze skupinová psychoedukace pro více rodin (MFG)
Behaviorální: Skupinová psychoedukace pro více rodin (MFG)
Účast na vícerodinné psychoedukaci skládající se z (i) tří individuálních sezení s rodinou a jednotlivcem s psychózou, (ii) jednoho psychoedukačního workshopu a (iiI) dvakrát měsíčně vícerodinných setkání k dokončení strukturované aktivity zaměřené na řešení problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychotické příznaky/relaps hodnoceny jednou týdně
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese, úzkost, emoční uvědomění, kognitivní fungování, schopnost řešit problémy, kvalita života, sociální fungování, využití služeb
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Institute for Mental Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-BN-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová psychoedukace pro více rodin (MFG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit