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Mehrfamilienpsychoedukation und kognitive Remediation für kürzlich aufgetretene Psychosen

19. Mai 2020 aktualisiert von: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Paarung von Psychoedukation in Mehrfamiliengruppen mit kognitiver Remediation bessere Ergebnisse bei Personen mit kürzlich aufgetretener Psychose ermöglichen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):

  • Diagnose einer nicht substanzinduzierten psychotischen Störung gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien, die anhand des strukturierten klinischen Interviews für das DSM-IV bestimmt wurden.
  • Alter zwischen 18-35
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Interventionen am University of Arizona Medical Center, South Campus
  • Bereit, Forschungsbewertungen abzuschließen
  • Dauer der psychotischen Symptome von weniger als 5 Jahren, bestimmt anhand des Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Fließend Englisch
  • Muss eine pflegende Angehörige haben, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • Bereit, Videoaufzeichnungen von Mehrfamilien-Gruppentherapiesitzungen zuzulassen.
  • Kein Hinweis auf eine geistige Behinderung im Sinne der Definition, nie qualifiziert gewesen zu sein, Dienstleistungen des Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities, zu erhalten.

Ausschlusskriterien (Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Einschlusskriterien (pflegender Angehöriger einer Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):

  • Muss jemand sein, den die Person mit kürzlich aufgetretener Psychose als Unterstützung und Fürsorge für die Person mit kürzlich aufgetretener Psychose identifiziert. Es muss kein biologischer Verwandter sein.
  • Muss viel Zeit mit der Person mit kürzlich aufgetretener Psychose verbringen, definiert als 10 Stunden oder mehr direkten Kontakts pro Woche.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Familieninterventionen am University of Arizona Medical Center, South Campus für 2 Jahre
  • Bereit, Forschungsbewertungen abzuschließen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Fließend Englisch
  • Bereit, Videoaufzeichnungen von Gruppensitzungen mit mehreren Familien zuzulassen.

Ausschlusskriterien (pflegender Angehöriger einer Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MFG und CR
Probanden, die sowohl mit Mehrfamilienpsychoedukation (MFG) als auch mit kognitiver Remediation (CR) versorgt wurden
Teilnahme an Mehrfamilien-Psychoedukation, bestehend aus (i) drei Einzelsitzungen mit der Familie und einer Person mit Psychose, (ii) einem psychoedukativen Workshop und (iiI) zweimal monatlichen Mehrfamilientreffen, um strukturierte Problemlösungsaktivitäten abzuschließen
Computerübungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion (3 Std./Woche).
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Probanden, denen nur Mehrfamilien-Gruppenpsychoedukation (MFG) angeboten wird
Teilnahme an Mehrfamilien-Psychoedukation, bestehend aus (i) drei Einzelsitzungen mit der Familie und einer Person mit Psychose, (ii) einem psychoedukativen Workshop und (iiI) zweimal monatlichen Mehrfamilientreffen, um strukturierte Problemlösungsaktivitäten abzuschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychotische Symptome/Rückfall einmal pro Woche beurteilt
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression, Angst, emotionales Bewusstsein, kognitive Funktion, Fähigkeit zur Problemlösung, Lebensqualität, soziale Funktion, Nutzung von Diensten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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