- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01196286
Mehrfamilienpsychoedukation und kognitive Remediation für kürzlich aufgetretene Psychosen
19. Mai 2020 aktualisiert von: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Paarung von Psychoedukation in Mehrfamiliengruppen mit kognitiver Remediation bessere Ergebnisse bei Personen mit kürzlich aufgetretener Psychose ermöglichen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85713
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):
- Diagnose einer nicht substanzinduzierten psychotischen Störung gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien, die anhand des strukturierten klinischen Interviews für das DSM-IV bestimmt wurden.
- Alter zwischen 18-35
- Bereitschaft zur Teilnahme an Interventionen am University of Arizona Medical Center, South Campus
- Bereit, Forschungsbewertungen abzuschließen
- Dauer der psychotischen Symptome von weniger als 5 Jahren, bestimmt anhand des Symptom Onset in Schizophrenia Inventory
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Fließend Englisch
- Muss eine pflegende Angehörige haben, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen
- Bereit, Videoaufzeichnungen von Mehrfamilien-Gruppentherapiesitzungen zuzulassen.
- Kein Hinweis auf eine geistige Behinderung im Sinne der Definition, nie qualifiziert gewesen zu sein, Dienstleistungen des Arizona Department of Economic Security, Division of Developmental Disabilities, zu erhalten.
Ausschlusskriterien (Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Einschlusskriterien (pflegender Angehöriger einer Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):
- Muss jemand sein, den die Person mit kürzlich aufgetretener Psychose als Unterstützung und Fürsorge für die Person mit kürzlich aufgetretener Psychose identifiziert. Es muss kein biologischer Verwandter sein.
- Muss viel Zeit mit der Person mit kürzlich aufgetretener Psychose verbringen, definiert als 10 Stunden oder mehr direkten Kontakts pro Woche.
- Bereitschaft zur Teilnahme an Familieninterventionen am University of Arizona Medical Center, South Campus für 2 Jahre
- Bereit, Forschungsbewertungen abzuschließen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Fließend Englisch
- Bereit, Videoaufzeichnungen von Gruppensitzungen mit mehreren Familien zuzulassen.
Ausschlusskriterien (pflegender Angehöriger einer Person mit kürzlich aufgetretener Psychose):
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MFG und CR
Probanden, die sowohl mit Mehrfamilienpsychoedukation (MFG) als auch mit kognitiver Remediation (CR) versorgt wurden
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Teilnahme an Mehrfamilien-Psychoedukation, bestehend aus (i) drei Einzelsitzungen mit der Familie und einer Person mit Psychose, (ii) einem psychoedukativen Workshop und (iiI) zweimal monatlichen Mehrfamilientreffen, um strukturierte Problemlösungsaktivitäten abzuschließen
Computerübungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion (3 Std./Woche).
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ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Probanden, denen nur Mehrfamilien-Gruppenpsychoedukation (MFG) angeboten wird
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Teilnahme an Mehrfamilien-Psychoedukation, bestehend aus (i) drei Einzelsitzungen mit der Familie und einer Person mit Psychose, (ii) einem psychoedukativen Workshop und (iiI) zweimal monatlichen Mehrfamilientreffen, um strukturierte Problemlösungsaktivitäten abzuschließen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychotische Symptome/Rückfall einmal pro Woche beurteilt
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depression, Angst, emotionales Bewusstsein, kognitive Funktion, Fähigkeit zur Problemlösung, Lebensqualität, soziale Funktion, Nutzung von Diensten
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-BN-07
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