Moniperheen psykokasvatus ja kognitiivinen hoito äskettäin alkaneen psykoosin varalta
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nicholas Breitborde, University of Arizona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko moniperheen ryhmäpsykoedukan yhdistäminen kognitiiviseen kuntoutukseen edistää parempia tuloksia henkilöillä, joilla on äskettäin alkanut psykoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85713
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (henkilö, jolla on äskettäin alkanut psykoosi):
- Ei-aineiden aiheuttaman psykoottisen häiriön diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan määritettynä käyttämällä DSM-IV:n Structured Clinical Interview -haastattelua.
- Ikä 18-35 välillä
- Halukas osallistumaan interventioihin Arizonan yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, eteläkampuksella
- Valmis suorittamaan tutkimusarviointeja
- Alle 5 vuoden psykoottisten oireiden kesto määritettynä käyttämällä Skitsofrenian oireiden alkamista
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- Sinulla tulee olla omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen
- Haluan sallia videonauhoituksen moniperheen ryhmäterapiaistunnoista.
- Ei todisteita henkisestä jälkeenjääneisyydestä, joka määritellään sellaiseksi, että hän ei ole koskaan ollut pätevä saamaan palveluja Arizonan talousturvallisuusosaston kehitysvammaisten osastolta.
Poissulkemiskriteerit (henkilö, jolla on äskettäin alkanut psykoosi):
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Osallistumiskriteerit (äskettäin alkaneen psykoosin sairastavan henkilön omaishoitaja):
- Täytyy olla henkilö, jonka äskettäin alkanut psykoosi tunnistaa tarjoavan tukea ja hoitoa äskettäin alkaneelle psykoosille. Ei tarvitse olla biologinen sukulainen.
- Täytyy viettää paljon aikaa sellaisen henkilön kanssa, jolla on äskettäin alkanut psykoosi määriteltynä 10 tuntia tai enemmän suorassa kontaktissa viikossa.
- Halukas osallistumaan perheen interventioon Arizonan yliopiston lääketieteellisen keskuksen eteläkampuksella 2 vuoden ajan
- Valmis suorittamaan tutkimusarviointeja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- Haluan sallia videonauhoituksen moniperheen ryhmäistunnoista.
Poissulkemiskriteerit (äskettäin alkaneen psykoosin sairastavan henkilön omaishoitaja):
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MFG ja CR
Koehenkilöt, joille tarjotaan sekä moniperheen psykoeduaatiota (MFG) että kognitiivista hoitoa (CR)
|
Osallistuminen moniperheen psykoedukaatioon, joka koostuu (i) kolmesta yksittäisestä istunnosta perheen ja psykoosipotilaan kanssa, (ii) yhdestä psykokasvatustyöpajasta ja (iii) kahdesti kuukaudessa pidettävistä moniperhekokouksista strukturoidun ongelmanratkaisutoiminnan suorittamiseksi.
Tietokoneharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa (3 h/vko).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Koehenkilöt, joille on annettu vain moniperheen ryhmäpsykoeduaatio (MFG)
|
Osallistuminen moniperheen psykoedukaatioon, joka koostuu (i) kolmesta yksittäisestä istunnosta perheen ja psykoosipotilaan kanssa, (ii) yhdestä psykokasvatustyöpajasta ja (iii) kahdesti kuukaudessa pidettävistä moniperhekokouksista strukturoidun ongelmanratkaisutoiminnan suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykoottiset oireet/relapse arvioida kerran viikossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus, ahdistuneisuus, tunnetietoisuus, kognitiivinen toiminta, ongelmanratkaisukyky, elämänlaatu, sosiaalinen toiminta, palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-BN-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multifamily Group Psychoeducation (MFG)
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV/AIDSUganda, Yhdysvallat