Psicoeducação Multifamiliar e Remediação Cognitiva para Psicose de Início Recente
19 de maio de 2020 atualizado por: Nicholas Breitborde, University of Arizona
O objetivo deste estudo é determinar se o emparelhamento de psicoeducação em grupo multifamiliar com remediação cognitiva pode facilitar melhores resultados entre indivíduos com psicose de início recente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- University of Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (indivíduo com psicose de início recente):
- Diagnóstico de um transtorno psicótico não induzido por substância de acordo com os critérios do DSM-IV-TR determinado usando a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV.
- Idade entre 18-35
- Disposto a participar de intervenções no University of Arizona Medical Center, South Campus
- Disposto a concluir avaliações de pesquisa
- Duração dos sintomas psicóticos de menos de 5 anos determinada usando o inventário de início dos sintomas na esquizofrenia
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
- Deve ter um cuidador familiar que esteja disposto a participar do estudo
- Disposto a permitir a filmagem de sessões de terapia de grupo multifamiliar.
- Nenhuma evidência de retardo mental definido como nunca ter se qualificado para receber serviços do Departamento de Segurança Econômica do Arizona, Divisão de Deficiências de Desenvolvimento.
Critérios de Exclusão (Indivíduo com Psicose de Início Recente):
- Não atender aos critérios de inclusão
Critérios de inclusão (parente cuidador de indivíduo com psicose de início recente):
- Deve ser alguém que o indivíduo com psicose de início recente identifica como provedor de apoio e cuidado ao indivíduo com psicose de início recente. Não precisa ser parente biológico.
- Deve passar um tempo considerável com o indivíduo com psicose de início recente, conforme definido em 10 horas ou mais de contato direto por semana.
- Disposto a participar de intervenção familiar no University of Arizona Medical Center, South Campus por 2 anos
- Disposto a concluir avaliações de pesquisa
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
- Disposto a permitir a filmagem de sessões de grupos multifamiliares.
Critérios de Exclusão (Parente Cuidador de Indivíduo com Psicose de Início Recente):
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MFG e CR
Sujeitos com psicoeducação multifamiliar (MFG) e remediação cognitiva (CR)
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Participação em psicoeducação multifamiliar composta por (i) três sessões individuais com família e indivíduo com psicose, (ii) uma oficina psicoeducacional e (iiI) reuniões multifamiliares duas vezes por mês para completar a atividade estruturada de resolução de problemas
Exercícios de computador projetados para melhorar o funcionamento cognitivo (3h/sem).
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ACTIVE_COMPARATOR: MFG
Sujeitos fornecidos apenas com psicoeducação de grupo multifamiliar (MFG)
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Participação em psicoeducação multifamiliar composta por (i) três sessões individuais com família e indivíduo com psicose, (ii) uma oficina psicoeducacional e (iiI) reuniões multifamiliares duas vezes por mês para completar a atividade estruturada de resolução de problemas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas psicóticos/recaída avaliados uma vez por semana
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão, Ansiedade, Consciência Emocional, Funcionamento Cognitivo, Capacidade de Resolução de Problemas, Qualidade de Vida, Funcionamento Social, Utilização de Serviços
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Breitborde, Ph.D., Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Breitborde NJ, Woods SW, Srihari VH. Multifamily psychoeducation for first-episode psychosis: a cost-effectiveness analysis. Psychiatr Serv. 2009 Nov;60(11):1477-83. doi: 10.1176/ps.2009.60.11.1477.
- Rubinstein E, Breitborde NJ, Jenkins JH. Anthropological intervention early in psychosis. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):108-10. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00175.x. No abstract available.
- Breitborde NJ, Srihari VH, Pollard JM, Addington DN, Woods SW. Mediators and moderators in early intervention research. Early Interv Psychiatry. 2010 May;4(2):143-52. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00177.x.
- Breitborde NJ, Moreno FA, Mai-Dixon N, Peterson R, Durst L, Bernstein B, Byreddy S, McFarlane WR. Multifamily group psychoeducation and cognitive remediation for first-episode psychosis: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2011 Jan 12;11:9. doi: 10.1186/1471-244X-11-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-BN-07
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