TMS 温度計と標準的な食道または膀胱温度計の性能の比較
2010年9月21日 更新者：Rambam Health Care Campus
TMS (体温モニタリングシステム) パフォーマンスの臨床評価
この臨床研究は、TMS 体温計の性能を推定し、体温計の数学的アルゴリズムの最終調整を行うために実行されます。
男性、女性、子供の体温はTMS体温計を使用して測定されます。
各患者は、TMS 体温計と、基準として食道または尿路体温計の両方を使用して測定されます。
調査の概要
詳細な説明
手術中は体温測定が不可欠です。 正確な体温測定値は患者の状態を示し、何か異常がある場合は警報を発します。
現在、手術中の体温測定は主に食道体温計または尿体温計を使用していますが、どちらも侵襲的であるため、手順が複雑になり、時間と医療スタッフの活動が必要になります。
TMS 体温計は、身体に貼付される非侵襲性の生体適合性パッチと、身体の近くに配置される受信ユニットまたはバイタルサインを監視してパッチからデータを受信する受信ユニットを組み合わせています。 本体と受信ユニットの間に接続はありません。 この測定は、皮膚温度を測定する導電性センサーに基づいており、特殊なアルゴリズムを適用して深部体温を計算します。
この臨床研究の目的は、TMS 体温計の性能を評価し、その測定値を食道または尿路の温度測定と比較することでアルゴリズムを改善することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- 募集
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
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コンタクト：
- Avi Weissman, MD
- 電話番号：972 4 854-2487
- メール：a_weissman@rambam.health.gov.il
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主任研究者：
- Avi Weissman, MD
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副調査官：
- Amit Lehavi, MD
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副調査官：
- Dror Segal, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体温の監視が必要な手術を控えている男性、女性、子供。
- インフォームドコンセントには患者またはその保護者が署名しました。
除外基準:
- 医療スタッフは患者が参加できないと判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS と食道/尿温測定値との相関関係
時間枠：この研究の結果は今日から6か月以内に発表されます（平均）
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TMS は、食道および/または尿の温度センサーと同時に、手術中に患者の体温を追跡します。
両方の体温測定方法の間で相関関係が計算され、手術中の患者の体温変化の追跡能力が比較されます。
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この研究の結果は今日から6か月以内に発表されます（平均）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avi Weissman, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月21日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TMS-thermometer-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。