Jämförelse av prestanda hos TMS-termometer med standard esofagus- eller urinblåsetermometer
Klinisk utvärdering av TMS-prestanda (Temperature Monitoring System).
Denna kliniska studie är utförd för att uppskatta prestandan hos TMS-termometern och för att göra en slutjustering av termometerns matematiska algoritm.
Kroppstemperaturen för män, kvinnor och barn kommer att mätas med hjälp av TMS-termometern.
Varje patient kommer att mätas både med TMS-termometern och med en esofagus- eller urinaltermometer som referens.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Temperaturmätning är avgörande under operationen. Noggrann temperaturavläsning kan indikera patientens tillstånd och larma om något är fel.
Nuförtiden mäts temperaturen under operationer mestadels med en esofagus- eller en urinaltermometer, som båda är invasiva, därför komplicerar de proceduren och kräver tid och aktivitet av det medicinska.
TMS-termometern kombinerar ett icke-invasivt, biokompatibelt plåster, som fästs på kroppen, och en mottagande enhet, som placeras nära kroppen eller de vitala tecknen övervakar och tar emot data från plåstret. Det finns ingen koppling mellan kroppen och den mottagande enheten. Mätningen baseras på en ledande sensor som mäter hudtemperaturen och använder en speciell algoritm för att beräkna kärnkroppstemperaturen.
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera prestandan hos TMS-termometern och förbättra dess algoritm genom att jämföra dess mätning med esofagus- eller urinaltemperaturmätningen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytering
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
-
Kontakt:
- Avi Weissman, MD
- Telefonnummer: 972 4 854-2487
- E-post: a_weissman@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Avi Weissman, MD
-
Underutredare:
- Amit Lehavi, MD
-
Underutredare:
- Dror Segal, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män, kvinnor och barn som ska opereras som kräver temperaturövervakning.
- Ett informerat samtycke undertecknades av patienten eller dennes vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Sjukvårdspersonalen beslutar att patienten inte kan delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan TMS och esofagus/urintemperaturmätningarna
Tidsram: Resultaten av denna studie kommer att presenteras om 6 månader från idag (genomsnitt)
|
TMS kommer att spåra patientens temperatur under operationen samtidigt med esofagus- och/eller urintemperatursensor.
Korrelation kommer att beräknas mellan både temperaturmätningsmetoder och spårbarhet av förändringar i patientens temperatur under operationen kommer att jämföras.
|
Resultaten av denna studie kommer att presenteras om 6 månader från idag (genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMS-thermometer-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .