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Comparaison des performances du thermomètre TMS avec un thermomètre œsophagien ou urinaire standard

21 septembre 2010 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Évaluation clinique des performances du TMS (Système de surveillance de la température)

Cette étude clinique est réalisée afin d'estimer les performances du thermomètre TMS et de faire un réglage final de l'algorithme mathématique du thermomètre.

La température corporelle des hommes, des femmes et des enfants sera mesurée à l'aide du thermomètre TMS.

Chaque patient sera mesuré à la fois avec le thermomètre TMS et avec un thermomètre œsophagien ou urinaire comme référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure de la température est essentielle pendant la chirurgie. Une lecture précise de la température peut indiquer l'état du patient et déclencher une alarme si quelque chose ne va pas.

De nos jours, pendant les chirurgies, la température est mesurée principalement à l'aide d'un thermomètre œsophagien ou urinoir, qui sont tous deux invasifs, ils compliquent donc la procédure et nécessitent du temps et de l'activité du personnel médical.

Le thermomètre TMS combine un patch biocompatible non invasif, qui est attaché au corps, et une unité de réception, qui est placée près du corps ou les signes vitaux surveillent et reçoivent les données du patch. Il n'y a aucune connexion entre le corps et l'unité de réception. La mesure est basée sur un capteur conducteur qui mesure la température de la peau et applique un algorithme spécial afin de calculer la température corporelle centrale.

Le but de cette étude clinique est d'évaluer les performances du thermomètre TMS et d'améliorer son algorithme en comparant sa mesure à la mesure de la température oesophagienne ou urinaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Recrutement
        • Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Avi Weissman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amit Lehavi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Dror Segal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, femmes et enfants sur le point de subir une intervention chirurgicale nécessitant une surveillance de la température.
  • Un consentement éclairé a été signé par le patient ou son tuteur.

Critère d'exclusion:

  • Le personnel médical décide que le patient ne peut pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre TMS et les mesures de température oesophagienne/urinaire
Délai: Les résultats de cette étude seront présentés dans 6 mois à compter d'aujourd'hui (en moyenne)
Le TMS suivra la température du patient pendant l'opération en même temps que le capteur de température œsophagienne et/ou urinaire. La corrélation sera calculée entre les deux méthodes de mesure de la température et la capacité de suivi des changements de température du patient pendant l'opération sera comparée.
Les résultats de cette étude seront présentés dans 6 mois à compter d'aujourd'hui (en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2010

Première publication (Estimation)

8 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMS-thermometer-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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