Porównanie działania termometru TMS ze standardowym termometrem do przełyku lub pęcherza moczowego
Kliniczna ocena działania TMS (systemu monitorowania temperatury).
To badanie kliniczne jest przeprowadzane w celu oszacowania wydajności termometru TMS i ostatecznego dostrojenia algorytmu matematycznego termometru.
Temperatura ciała mężczyzn, kobiet i dzieci będzie mierzona za pomocą termometru TMS.
Każdy Pacjent będzie mierzony zarówno termometrem TMS, jak i termometrem przełykowym lub moczowym jako wzorcem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomiar temperatury jest niezbędny podczas operacji. Dokładny odczyt temperatury może wskazywać stan pacjenta i alarmować, jeśli coś jest nie tak.
W dzisiejszych czasach temperaturę podczas operacji mierzy się głównie termometrem przełykowym lub moczowym, które są inwazyjne, przez co komplikują zabieg oraz wymagają czasu i aktywności personelu medycznego.
Termometr TMS łączy w sobie nieinwazyjną, biokompatybilną łatkę, która jest przymocowana do ciała, oraz jednostkę odbiorczą, która jest umieszczona w pobliżu ciała lub monitoruje parametry życiowe i odbiera dane z plastra. Nie ma połączenia między ciałem a jednostką odbiorczą. Pomiar oparty jest na czujniku przewodzącym, który mierzy temperaturę skóry i stosuje specjalny algorytm w celu obliczenia temperatury głębokiej ciała.
Celem tego badania klinicznego jest ocena działania termometru TMS i ulepszenie jego algorytmu poprzez porównanie jego pomiaru z pomiarem temperatury w przełyku lub moczu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rekrutacyjny
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
-
Kontakt:
- Avi Weissman, MD
- Numer telefonu: 972 4 854-2487
- E-mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Avi Weissman, MD
-
Pod-śledczy:
- Amit Lehavi, MD
-
Pod-śledczy:
- Dror Segal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, kobiety i dzieci, którzy mają przejść operację wymagającą monitorowania temperatury.
- Świadoma zgoda została podpisana przez pacjenta lub jego opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Personel medyczny decyduje, że pacjent nie może uczestniczyć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między TMS a pomiarami temperatury przełyku/moczu
Ramy czasowe: Wyniki tego badania zostaną przedstawione za 6 miesięcy od dzisiaj (średnia)
|
TMS będzie śledzić temperaturę pacjenta podczas operacji równolegle z czujnikiem temperatury przełyku i/lub moczu.
Obliczona zostanie korelacja między obiema metodami pomiaru temperatury i porównana zostanie możliwość śledzenia zmian temperatury pacjenta podczas zabiegu.
|
Wyniki tego badania zostaną przedstawione za 6 miesięcy od dzisiaj (średnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMS-thermometer-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .