Comparación del rendimiento del termómetro TMS con el termómetro de vejiga urinaria o esofágico estándar
Evaluación clínica del rendimiento de TMS (Sistema de control de temperatura)
Este estudio clínico se realiza con el fin de estimar el rendimiento del termómetro TMS y realizar un ajuste final del algoritmo matemático del termómetro.
La temperatura corporal de hombres, mujeres y niños se medirá con el termómetro TMS.
A cada Paciente se le medirá tanto con el termómetro TMS como con un termómetro esofágico u urinario como referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La medición de la temperatura es vital durante la cirugía. La lectura precisa de la temperatura puede indicar la condición del paciente y alarma si algo anda mal.
Hoy en día, durante las cirugías, la temperatura se mide mayoritariamente con un termómetro esofágico o urinario, los cuales son invasivos, por lo que complican el procedimiento y requieren tiempo y actividad del equipo médico.
El termómetro TMS combina un parche biocompatible no invasivo, que se adhiere al cuerpo, y una unidad receptora, que se coloca cerca del cuerpo o del monitor de signos vitales y recibe datos del parche. No hay conexión entre el cuerpo y la unidad receptora. La medición se basa en un sensor conductivo que mide la temperatura de la piel y aplica un algoritmo especial para calcular la temperatura corporal central.
El propósito de este estudio clínico es evaluar el rendimiento del termómetro TMS y mejorar su algoritmo comparando su medición con la medición de temperatura esofágica o urinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
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Contacto:
- Avi Weissman, MD
- Número de teléfono: 972 4 854-2487
- Correo electrónico: a_weissman@rambam.health.gov.il
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Investigador principal:
- Avi Weissman, MD
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Sub-Investigador:
- Amit Lehavi, MD
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Sub-Investigador:
- Dror Segal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, mujeres y niños que están a punto de someterse a una cirugía que requiere control de temperatura.
- Se firmó un consentimiento informado por parte del paciente o su tutor.
Criterio de exclusión:
- El personal médico decide que el paciente no puede participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre TMS y las mediciones de temperatura esofágica/urinaria
Periodo de tiempo: Los resultados de este estudio se presentarán en 6 meses a partir de hoy (un promedio)
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TMS rastreará la temperatura del paciente durante la operación al mismo tiempo que el sensor de temperatura esofágica y/o urinaria.
Se calculará la correlación entre ambos métodos de medición de temperatura y se comparará la capacidad de seguimiento de los cambios en la temperatura del paciente durante la operación.
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Los resultados de este estudio se presentarán en 6 meses a partir de hoy (un promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMS-thermometer-CTIL
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