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TMS 温度计与标准食管或尿液膀胱温度计的性能比较

2010年9月21日更新者：Rambam Health Care Campus

TMS（温度监测系统）性能的临床评估

执行此临床研究是为了评估 TMS 温度计的性能并对温度计数学算法进行最终调整。

男性、女性和儿童的体温将使用 TMS 温度计测量。

每位患者都将使用 TMS 温度计和食道或小便温度计作为参考进行测量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

温度测量在手术过程中至关重要。准确的温度读数可以指示患者的状况，并在出现问题时发出警报。

如今，在手术过程中，温度测量主要使用食道或小便温度计，这两者都是侵入性的，因此它们使程序复杂化并且需要医疗人员的时间和活动。

TMS 温度计结合了贴在身体上的无创、生物相容贴片和放置在身体附近或生命体征监测器附近并从贴片接收数据的接收单元。主体和接收单元之间没有连接。该测量基于测量皮肤温度并应用特殊算法计算核心体温的传导传感器。

本临床研究的目的是评估 TMS 温度计的性能，并通过将其测量值与食道或小便池温度测量值进行比较来改进其算法

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Haifa、以色列、31096
    - 招聘中
    - Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
    - 接触：
      
      Avi Weissman, MD
      
      电话号码：972 4 854-2487
      
      邮箱：a_weissman@rambam.health.gov.il
    - 首席研究员：
      
      Avi Weissman, MD
    - 副研究员：
      
      Amit Lehavi, MD
    - 副研究员：
      
      Dror Segal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

即将进行需要体温监测的手术的男性、女性和儿童。
患者或其监护人签署知情同意书。

排除标准：

医务人员决定患者不能参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
TMS 与食管/尿液温度测量值之间的相关性大体时间：这项研究的结果将在从今天起的 6 个月内公布（平均）	TMS 将在手术期间与食道和/或尿液温度传感器同时跟踪患者的体温。将计算两种温度测量方法之间的相关性，并将比较手术期间患者体温变化的跟踪能力。	这项研究的结果将在从今天起的 6 个月内公布（平均）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rambam Health Care Campus

调查人员

首席研究员：Avi Weissman, MD、Rambam Health Care Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月5日

首次发布 (估计)

2010年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月21日

最后验证

2010年7月1日