Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TMS-hőmérő teljesítményének összehasonlítása standard nyelőcső- vagy húgyhólyag-hőmérővel

2010. szeptember 21. frissítette: Rambam Health Care Campus

A TMS (Temperature Monitoring System) teljesítményének klinikai értékelése

Ezt a klinikai vizsgálatot a TMS hőmérő teljesítményének becslésére és a hőmérő matematikai algoritmusának végső beállítására végezzük.

Férfiak, nők és gyermekek testhőmérsékletét a TMS hőmérővel mérik.

Minden pácienst a TMS hőmérővel és referenciaként egy nyelőcső- vagy vizeldehőmérővel mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hőmérséklet mérése létfontosságú a műtét során. A pontos hőmérséklet-leolvasás jelezheti a páciens állapotát, és riasztást jelezhet, ha valami nincs rendben.

Napjainkban a műtétek során többnyire nyelőcső- vagy vizelet-hőmérővel mérik a hőmérsékletet, mindkettő invazív, ezért bonyolítja a beavatkozást, és időt és tevékenységet igényel az orvosi dolgoktól.

A TMS hőmérő egy noninvazív, biokompatibilis tapaszt, amely a testre van rögzítve, és egy fogadó egységet tartalmaz, amelyet a test közelében helyeznek el, vagy az életjelek figyelik és fogadják a tapasz adatait. Nincs kapcsolat a test és a fogadó egység között. A mérés egy vezetőképes érzékelőn alapul, amely méri a bőr hőmérsékletét, és speciális algoritmust alkalmaz a test maghőmérsékletének kiszámítására.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a TMS hőmérő teljesítményét, és javítsa az algoritmusát oly módon, hogy összehasonlítja a mérését a nyelőcső vagy a vizelet hőmérsékletének mérésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Izrael
- - Haifa, Izrael, 31096
    - Toborzás
    - Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Avi Weissman, MD
      
      Telefonszám: 972 4 854-2487
      
      E-mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
    - Kutatásvezető:
      
      Avi Weissman, MD
    - Alkutató:
      
      Amit Lehavi, MD
    - Alkutató:
      
      Dror Segal, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak, nők és gyermekek, akik műtét előtt állnak, amihez hőmérséklet-ellenőrzés szükséges.
A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a beteg vagy gyámja írta alá.

Kizárási kritériumok:

Az egészségügyi személyzet úgy dönt, hogy a beteg nem vehet részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Diagnosztikai
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Korreláció a TMS és a nyelőcső/vizelet hőmérséklet mérései között Időkeret: A tanulmány eredményeit a mai naptól számított 6 hónap múlva mutatják be (átlag)	A TMS nyomon követi a páciens hőmérsékletét a műtét során a nyelőcső és/vagy a vizelet hőmérséklet-érzékelőjével egyidejűleg. Korrelációt számolunk mindkét hőmérsékletmérési módszer között, és összehasonlítjuk a páciens hőmérsékletének műtét közbeni változásainak nyomon követési képességét.	A tanulmány eredményeit a mai naptól számított 6 hónap múlva mutatják be (átlag)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

Kutatásvezető: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

TMS-thermometer-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .