Confronto delle prestazioni del termometro TMS con il termometro per vescica esofagea o urinario standard
Valutazione clinica delle prestazioni del TMS (sistema di monitoraggio della temperatura).
Questo studio clinico viene eseguito per stimare le prestazioni del termometro TMS e per effettuare una messa a punto finale dell'algoritmo matematico del termometro.
La temperatura corporea di uomini, donne e bambini sarà misurata utilizzando il termometro TMS.
Ogni Paziente verrà misurato sia con il termometro TMS che con un termometro esofageo o urinario come riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La misurazione della temperatura è vitale durante l'intervento chirurgico. La lettura accurata della temperatura può indicare le condizioni del paziente e l'allarme se qualcosa non va.
Al giorno d'oggi, durante gli interventi chirurgici la temperatura viene misurata principalmente utilizzando un termometro esofageo o orinatoio, entrambi invasivi, quindi complicano la procedura e richiedono tempo e attività del personale medico.
Il termometro TMS combina un cerotto non invasivo e biocompatibile, che è attaccato al corpo, e un'unità ricevente, che viene posizionata vicino al corpo o monitora i segni vitali e riceve i dati dal cerotto. Non c'è connessione tra il corpo e l'unità ricevente. La misurazione si basa su un sensore conduttivo che misura la temperatura cutanea e applica un algoritmo speciale per calcolare la temperatura corporea interna.
Lo scopo di questo studio clinico è valutare le prestazioni del termometro TMS e migliorare il suo algoritmo confrontando la sua misurazione con la misurazione della temperatura esofagea o urinaria
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 31096
- Reclutamento
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
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Contatto:
- Avi Weissman, MD
- Numero di telefono: 972 4 854-2487
- Email: a_weissman@rambam.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Avi Weissman, MD
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Sub-investigatore:
- Amit Lehavi, MD
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Sub-investigatore:
- Dror Segal, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini, donne e bambini che stanno per subire un intervento chirurgico che richiede il monitoraggio della temperatura.
- Un consenso informato è stato firmato dal paziente o dal suo tutore.
Criteri di esclusione:
- Lo staff medico decide che il paziente non può partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra TMS e misurazioni della temperatura esofagea/urinaria
Lasso di tempo: I risultati di questo studio saranno presentati tra 6 mesi da oggi (in media)
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TMS monitorerà la temperatura del paziente durante l'operazione in concomitanza con il sensore di temperatura esofageo e/o urinario.
Verrà calcolata la correlazione tra entrambi i metodi di misurazione della temperatura e verrà confrontata la capacità di tracciamento dei cambiamenti nella temperatura del paziente durante l'operazione.
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I risultati di questo studio saranno presentati tra 6 mesi da oggi (in media)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMS-thermometer-CTIL
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