Comparação do desempenho do termômetro TMS com o termômetro esofágico ou urinário padrão
Avaliação Clínica do Desempenho do TMS (Sistema de Monitoramento de Temperatura)
Este estudo clínico é realizado para estimar o desempenho do termômetro TMS e fazer um ajuste final do algoritmo matemático do termômetro.
A temperatura corporal de homens, mulheres e crianças será medida usando o termômetro TMS.
Cada paciente será medido com o termômetro TMS e com um termômetro esofágico ou urinário como referência.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A medição da temperatura é vital durante a cirurgia. A leitura precisa da temperatura pode indicar a condição e alarme do paciente se algo estiver errado.
Hoje em dia, durante as cirurgias, a temperatura é medida principalmente com termômetro esofágico ou urinário, ambos invasivos, pois complicam o procedimento e exigem tempo e atividade do material médico.
O termômetro TMS combina um adesivo biocompatível não invasivo, que é anexado ao corpo, e uma unidade receptora, que é colocada perto do corpo ou dos monitores de sinais vitais e recebe dados do adesivo. Não há conexão entre o corpo e a unidade receptora. A medição é baseada em um sensor condutivo que mede a temperatura da pele e aplica um algoritmo especial para calcular a temperatura central do corpo.
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o desempenho do termômetro TMS e melhorar seu algoritmo comparando sua medição com a medição da temperatura esofágica ou urinária
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
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Contato:
- Avi Weissman, MD
- Número de telefone: 972 4 854-2487
- E-mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
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Investigador principal:
- Avi Weissman, MD
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Subinvestigador:
- Amit Lehavi, MD
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Subinvestigador:
- Dror Segal, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, mulheres e crianças que estão prestes a fazer uma cirurgia que requer monitoramento de temperatura.
- O consentimento informado foi assinado pelo paciente ou seu responsável.
Critério de exclusão:
- A equipe médica decide que o paciente não pode participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre TMS e as medições de temperatura esofágica/urinária
Prazo: Os resultados deste estudo serão apresentados em 6 meses a partir de hoje (uma média)
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O TMS rastreará a temperatura do paciente durante a operação simultaneamente com o sensor de temperatura esofágica e/ou urinária.
A correlação será calculada entre os dois métodos de medição de temperatura e a capacidade de rastreamento das mudanças na temperatura do paciente durante a operação será comparada.
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Os resultados deste estudo serão apresentados em 6 meses a partir de hoje (uma média)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMS-thermometer-CTIL
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