표준 식도 또는 방광 온도계와 TMS 온도계의 성능 비교
2010년 9월 21일 업데이트: Rambam Health Care Campus
TMS(Temperature Monitoring System) 성능 임상 평가
이 임상 연구는 TMS 온도계의 성능을 추정하고 온도계 수학적 알고리즘의 최종 조정을 하기 위해 수행됩니다.
남성, 여성 및 어린이의 체온은 TMS 온도계를 사용하여 측정됩니다.
각 환자는 TMS 온도계와 식도 또는 소변기 온도계를 기준으로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
체온 측정은 수술 중 매우 중요합니다. 정확한 온도 판독은 환자의 상태를 표시하고 문제가 있는 경우 경보를 울릴 수 있습니다.
오늘날 수술 중 온도는 주로 식도 또는 소변기 온도계를 사용하여 측정되며 둘 다 침습적이므로 절차가 복잡하고 시간과 의료 활동이 필요합니다.
TMS 온도계는 신체에 부착되는 비침습적 생체적합성 패치와 생체 근처에 배치되는 수신 장치 또는 바이탈 사인 모니터링 및 패치로부터 데이터를 수신하는 장치를 결합합니다. 본체와 수신 장치 사이에 연결이 없습니다. 측정은 피부 온도를 측정하고 심부 체온을 계산하기 위해 특수 알고리즘을 적용하는 전도성 센서를 기반으로 합니다.
이 임상 연구의 목적은 TMS 온도계의 성능을 평가하고 그 측정을 식도 또는 소변기 온도 측정과 비교하여 알고리즘을 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
-
연락하다:
- Avi Weissman, MD
- 전화번호: 972 4 854-2487
- 이메일: a_weissman@rambam.health.gov.il
-
수석 연구원:
- Avi Weissman, MD
-
부수사관:
- Amit Lehavi, MD
-
부수사관:
- Dror Segal, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온도 모니터링이 필요한 수술을 앞두고 있는 남성, 여성 및 어린이.
- 정보에 입각한 동의서는 환자 또는 그의 보호자가 서명했습니다.
제외 기준:
- 의료진은 환자가 참여할 수 없다고 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMS와 식도/요도 온도 측정 간의 상관관계
기간: 본 연구의 결과는 오늘부터 6개월 후(평균)에 발표될 예정입니다.
|
TMS는 식도 및/또는 요도 온도 센서와 동시에 작동 중에 환자의 온도를 추적합니다.
두 온도 측정 방법 간의 상관 관계를 계산하고 수술 중 환자의 온도 변화 추적 능력을 비교합니다.
|
본 연구의 결과는 오늘부터 6개월 후(평균)에 발표될 예정입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TMS-thermometer-CTIL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .