Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ydelsen af ​​TMS-termometer med standard esophageal eller urinblære termometer

21. september 2010 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Klinisk evaluering af TMS (Temperature Monitoring System) ydeevne

Denne kliniske undersøgelse er udført for at estimere ydeevnen af ​​TMS-termometeret og for at foretage en endelig justering af termometerets matematiske algoritme.

Kropstemperaturen for mænd, kvinder og børn vil blive målt ved hjælp af TMS-termometeret.

Hver patient vil blive målt både med TMS-termometeret og med et esophageal- eller urinaltermometer som reference.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temperaturmåling er afgørende under operationen. Nøjagtig temperaturaflæsning kan indikere patientens tilstand og alarm, hvis noget er galt.

I dag måles temperaturen under operationer for det meste ved hjælp af et esophageal- eller et urinaltermometer, som begge er invasive, derfor komplicerer de proceduren og kræver tid og aktivitet af det medicinske stof.

TMS-termometeret kombinerer et ikke-invasivt, biokompatibelt plaster, som er fastgjort til kroppen, og en modtageenhed, som er placeret nær kroppen, eller de vitale tegn overvåger og modtager data fra plasteret. Der er ingen forbindelse mellem kroppen og den modtagende enhed. Målingen er baseret på en ledende sensor, der måler hudtemperaturen og anvender en speciel algoritme for at beregne kernekropstemperaturen.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere ydelsen af ​​TMS-termometeret og forbedre dets algoritme ved at sammenligne dets måling med esophageal eller urinal temperaturmåling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Avi Weissman, MD
        • Underforsker:
          • Amit Lehavi, MD
        • Underforsker:
          • Dror Segal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, kvinder og børn, der skal opereres, som kræver temperaturovervågning.
  • Et informeret samtykke blev underskrevet af patienten eller dennes værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Lægepersonalet beslutter, at patienten ikke kan deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem TMS og esophageal/urinary temperaturmålingerne
Tidsramme: Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret om 6 måneder fra i dag (gennemsnit)
TMS vil spore patientens temperatur under operationen samtidig med esophageal og/eller urintemperatursensor. Korrelation vil blive beregnet mellem både temperaturmålingsmetoder og sporingsevnen af ​​ændringerne i patientens temperatur under operationen vil blive sammenlignet.
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive præsenteret om 6 måneder fra i dag (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2010

Først opslået (Skøn)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMS-thermometer-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med at evaluere ydeevnen af ​​TMS-termometeret og

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner