Porovnání výkonu TMS teploměru se standardním jícnovým nebo močovým měchýřem
Klinické hodnocení výkonnosti TMS (systému monitorování teploty).
Tato klinická studie je provedena za účelem odhadu výkonu teploměru TMS a konečného vyladění matematického algoritmu teploměru.
Tělesná teplota mužů, žen a dětí bude měřena pomocí teploměru TMS.
Každý pacient bude měřen jak teploměrem TMS, tak i jícnovým nebo pisoárovým teploměrem jako referenčním.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Měření teploty je během operace životně důležité. Přesný údaj o teplotě může indikovat stav pacienta a alarm, pokud je něco v nepořádku.
V dnešní době se při operacích měří teplota většinou pomocí jícnového nebo pisoárového teploměru, obojí je invazivní, proto komplikuje výkon a vyžaduje čas a aktivitu zdravotnického personálu.
Teploměr TMS kombinuje neinvazivní, biokompatibilní náplast, která se připevňuje na tělo, a přijímací jednotku, která je umístěna v blízkosti těla nebo monitoruje a přijímá data z náplasti vitální funkce. Mezi tělem a přijímací jednotkou není žádné spojení. Měření je založeno na konduktivním senzoru, který měří teplotu kůže a používá speciální algoritmus pro výpočet tělesné teploty.
Účelem této klinické studie je vyhodnotit výkon teploměru TMS a zlepšit jeho algoritmus porovnáním jeho měření s měřením teploty jícnu nebo moči
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Nábor
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
-
Kontakt:
- Avi Weissman, MD
- Telefonní číslo: 972 4 854-2487
- E-mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Avi Weissman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amit Lehavi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dror Segal, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, ženy a děti, kteří mají podstoupit operaci, která vyžaduje sledování teploty.
- Informovaný souhlas podepsal pacient nebo jeho opatrovník.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotnický personál rozhodne, že se pacient nemůže zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi TMS a měřením teploty jícnu/moču
Časové okno: Výsledky této studie budou prezentovány za 6 měsíců ode dneška (průměr)
|
TMS bude sledovat teplotu pacienta během operace současně se snímačem teploty jícnu a/nebo moči.
Bude vypočítána korelace mezi oběma metodami měření teploty a porovnána schopnost sledování změn teploty pacienta během operace.
|
Výsledky této studie budou prezentovány za 6 měsíců ode dneška (průměr)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMS-thermometer-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .