Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение характеристик ТМС-термометра со стандартным термометром пищевода или мочевого пузыря

21 сентября 2010 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Клиническая оценка эффективности TMS (системы контроля температуры)

Это клиническое исследование проводится для оценки характеристик термометра TMS и окончательной настройки математического алгоритма термометра.

Температура тела мужчин, женщин и детей будет измеряться с помощью термометра TMS.

Каждый пациент будет измерен как с помощью термометра TMS, так и с помощью термометра пищевода или мочи в качестве эталона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение температуры жизненно важно во время операции. Точное показание температуры может указывать на состояние пациента и предупреждать, если что-то не так.

В настоящее время температуру во время операций измеряют в основном с помощью пищеводного или мочеполового термометра, оба из которых являются инвазивными, поэтому усложняют процедуру и требуют времени и активности медицинского персонала.

Термометр TMS сочетает в себе неинвазивный, биосовместимый пластырь, который прикрепляется к телу, и приемный блок, который размещается рядом с телом или мониторы основных показателей жизнедеятельности и получают данные от пластыря. Нет связи между телом и принимающим блоком. Измерение основано на кондуктивном датчике, который измеряет температуру кожи и применяет специальный алгоритм для расчета внутренней температуры тела.

Целью данного клинического исследования является оценка работы термометра ТМС и улучшение его алгоритма путем сравнения его измерения с измерением температуры пищевода или мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Рекрутинг
        • Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Avi Weissman, MD
        • Младший исследователь:
          • Amit Lehavi, MD
        • Младший исследователь:
          • Dror Segal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, женщины и дети, которым предстоит операция, требующая контроля температуры.
  • Информированное согласие подписывается пациентом или его опекуном.

Критерий исключения:

  • Медицинский персонал решает, что пациент не может участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ТМС и измерениями температуры пищевода/мочи
Временное ограничение: Результаты этого исследования будут представлены через 6 месяцев с сегодняшнего дня (в среднем)
TMS будет отслеживать температуру пациента во время операции одновременно с датчиком температуры пищевода и/или мочи. Будет рассчитана корреляция между обоими методами измерения температуры, и будет сравнена способность отслеживания изменений температуры пациента во время операции.
Результаты этого исследования будут представлены через 6 месяцев с сегодняшнего дня (в среднем)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TMS-thermometer-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться