Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de prestaties van TMS-thermometer met standaard slokdarm- of urineblaasthermometer

21 september 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Klinische evaluatie van de prestaties van TMS (Temperature Monitoring System).

Deze klinische studie wordt uitgevoerd om de prestaties van de TMS-thermometer te schatten en om het wiskundige algoritme van de thermometer definitief af te stellen.

De lichaamstemperatuur van mannen, vrouwen en kinderen wordt gemeten met de TMS-thermometer.

Elke patiënt wordt gemeten met zowel de TMS-thermometer als met een slokdarm- of urinoirthermometer als referentie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Temperatuurmeting is van vitaal belang tijdens de operatie. Nauwkeurige temperatuurmetingen kunnen de toestand van de patiënt aangeven en alarmeren als er iets mis is.

Tegenwoordig wordt tijdens operaties de temperatuur meestal gemeten met behulp van een slokdarm- of urinoirthermometer, die beide invasief zijn, daarom bemoeilijken ze de procedure en vergen ze tijd en activiteit van de medische dingen.

De TMS-thermometer combineert een niet-invasieve, biocompatibele patch, die op het lichaam wordt bevestigd, en een ontvangende eenheid, die in de buurt van het lichaam of de vitale functies wordt geplaatst, bewaakt en ontvangt gegevens van de patch. Er is geen verbinding tussen het lichaam en de ontvangende eenheid. De meting is gebaseerd op een geleidende sensor die de huidtemperatuur meet en een speciaal algoritme toepast om de kerntemperatuur van het lichaam te berekenen.

Het doel van deze klinische studie is om de prestaties van de TMS-thermometer te evalueren en het algoritme te verbeteren door de meting te vergelijken met de temperatuurmeting van de slokdarm of het urinoir

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Werving
        • Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Avi Weissman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amit Lehavi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dror Segal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, vrouwen en kinderen die op het punt staan ​​een operatie te ondergaan waarbij temperatuurbewaking vereist is.
  • Een geïnformeerde toestemming werd ondertekend door de patiënt of zijn voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • De medische staf beslist dat de patiënt niet kan deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen TMS en de slokdarm-/urinetemperatuurmetingen
Tijdsspanne: De resultaten van deze studie zullen over 6 maanden vanaf vandaag worden gepresenteerd (gemiddeld)
TMS volgt de temperatuur van de patiënt tijdens de operatie gelijktijdig met een slokdarm- en/of urinetemperatuursensor. De correlatie tussen beide temperatuurmeetmethoden zal worden berekend en het vermogen om de veranderingen in de temperatuur van de patiënt tijdens de operatie te volgen, zal worden vergeleken.
De resultaten van deze studie zullen over 6 maanden vanaf vandaag worden gepresenteerd (gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TMS-thermometer-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren