Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ytelsen til TMS-termometer med standard esophageal- eller urinblæretermometer

21. september 2010 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Klinisk evaluering av ytelsen til TMS (Temperature Monitoring System).

Denne kliniske studien er utført for å estimere ytelsen til TMS-termometeret og for å foreta en endelig justering av termometerets matematiske algoritme.

Kroppstemperaturen til menn, kvinner og barn vil bli målt ved hjelp av TMS-termometeret.

Hver pasient vil bli målt både med TMS-termometeret og med et esophageal- eller urinaltermometer som referanse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temperaturmåling er viktig under operasjonen. Nøyaktig temperaturavlesning kan indikere pasientens tilstand og alarm hvis noe er galt.

I dag, under operasjoner, måles temperaturen for det meste ved hjelp av et esophageal- eller et urinaltermometer, som begge er invasive, derfor kompliserer de prosedyren og krever tid og aktivitet av medisinske ting.

TMS-termometeret kombinerer et ikke-invasivt, biokompatibelt plaster, som er festet til kroppen, og en mottaksenhet, som er plassert nær kroppen eller vitale tegn overvåker og mottar data fra plasteret. Det er ingen forbindelse mellom kroppen og mottaksenheten. Målingen er basert på en ledende sensor som måler hudtemperaturen og bruker en spesiell algoritme for å beregne kjernekroppstemperaturen.

Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere ytelsen til TMS-termometeret og forbedre algoritmen ved å sammenligne målingen med esophageal eller urinal temperaturmåling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekruttering
        • Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Avi Weissman, MD
        • Underetterforsker:
          • Amit Lehavi, MD
        • Underetterforsker:
          • Dror Segal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn, kvinner og barn som skal opereres som krever temperaturovervåking.
  • Et informert samtykke ble signert av pasienten eller hans foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Det medisinske personalet bestemmer at pasienten ikke kan delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom TMS og esophageal/urinary temperaturmålingene
Tidsramme: Resultatene av denne studien vil bli presentert om 6 måneder fra i dag (gjennomsnittlig)
TMS vil spore pasientens temperatur under operasjonen samtidig med esophageal og/eller urintemperatursensor. Det vil bli beregnet korrelasjon mellom både temperaturmålemetoder og sporingsevne av endringene i pasientens temperatur under operasjonen vil bli sammenlignet.
Resultatene av denne studien vil bli presentert om 6 måneder fra i dag (gjennomsnittlig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TMS-thermometer-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere