Vergleich der Leistung des TMS-Thermometers mit einem Standard-Ösophagus- oder Urinblasenthermometer
Klinische Bewertung der TMS-Leistung (Temperaturüberwachungssystem).
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die Leistung des TMS-Thermometers abzuschätzen und eine endgültige Abstimmung des mathematischen Algorithmus des Thermometers vorzunehmen.
Die Körpertemperatur von Männern, Frauen und Kindern wird mit dem TMS-Thermometer gemessen.
Jeder Patient wird sowohl mit dem TMS-Thermometer als auch mit einem Ösophagus- oder Urinalthermometer als Referenz gemessen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Temperaturmessung ist während einer Operation von entscheidender Bedeutung. Eine genaue Temperaturmessung kann den Zustand des Patienten anzeigen und einen Alarm auslösen, wenn etwas nicht stimmt.
Heutzutage wird die Temperatur bei Operationen meist mit einem Speiseröhren- oder Urinalthermometer gemessen, die beide invasiv sind, daher den Eingriff erschweren und Zeit und Aktivität des medizinischen Personals erfordern.
Das TMS-Thermometer kombiniert ein nichtinvasives, biokompatibles Pflaster, das am Körper befestigt wird, und eine Empfangseinheit, die in der Nähe des Körpers platziert wird oder die Vitalfunktionen überwacht und Daten vom Pflaster empfängt. Es besteht keine Verbindung zwischen dem Körper und der Empfangseinheit. Die Messung basiert auf einem konduktiven Sensor, der die Hauttemperatur misst und einen speziellen Algorithmus anwendet, um die Körperkerntemperatur zu berechnen.
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Leistung des TMS-Thermometers zu bewerten und seinen Algorithmus zu verbessern, indem seine Messung mit der Messung der Speiseröhren- oder Urintemperatur verglichen wird
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Avi Weissman, MD
- Telefonnummer: 972 4 854-2487
- E-Mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amit Lehavi, MD
- Telefonnummer: 972 4 854-2487
- E-Mail: a_lehavi@rambam.health.gov.il
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rekrutierung
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
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Kontakt:
- Avi Weissman, MD
- Telefonnummer: 972 4 854-2487
- E-Mail: a_weissman@rambam.health.gov.il
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Hauptermittler:
- Avi Weissman, MD
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Unterermittler:
- Amit Lehavi, MD
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Unterermittler:
- Dror Segal, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, Frauen und Kinder, die sich einer Operation unterziehen müssen, bei der eine Temperaturüberwachung erforderlich ist.
- Eine Einverständniserklärung wurde vom Patienten oder seinem Erziehungsberechtigten unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Das medizinische Personal entscheidet, dass der Patient nicht teilnehmen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen TMS und den Ösophagus-/Urintemperaturmessungen
Zeitfenster: Die Ergebnisse dieser Studie werden in 6 Monaten ab heute präsentiert (durchschnittlich).
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TMS überwacht die Temperatur des Patienten während der Operation gleichzeitig mit dem Ösophagus- und/oder Harntemperatursensor.
Es wird eine Korrelation zwischen beiden Temperaturmessmethoden berechnet und die Fähigkeit zur Verfolgung der Temperaturänderungen des Patienten während der Operation verglichen.
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Die Ergebnisse dieser Studie werden in 6 Monaten ab heute präsentiert (durchschnittlich).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMS-thermometer-CTIL
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