- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01196663
TMS-lämpömittarin suorituskyvyn vertailu tavalliseen ruokatorven tai virtsarakon lämpömittariin
TMS:n (Temperature Monitoring System) suorituskyvyn kliininen arviointi
Tämä kliininen tutkimus on tehty TMS-lämpömittarin suorituskyvyn arvioimiseksi ja lämpömittarin matemaattisen algoritmin lopullisen virityksen tekemiseksi.
Miesten, naisten ja lasten ruumiinlämpö mitataan TMS-lämpömittarilla.
Jokainen potilas mitataan sekä TMS-lämpömittarilla että ruokatorven tai urinaalilämpömittarilla vertailukohtana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpötilan mittaaminen on elintärkeää leikkauksen aikana. Tarkka lämpötilalukema voi osoittaa potilaan tilan ja hälytyksen, jos jokin on vialla.
Nykyään leikkauksissa lämpötilaa mitataan enimmäkseen ruokatorven tai urinaalilämpömittarilla, jotka molemmat ovat invasiivisia, joten ne vaikeuttavat toimenpidettä ja vaativat aikaa ja lääketieteellistä aktiivisuutta.
TMS-lämpömittarissa yhdistyvät ei-invasiivinen, bioyhteensopiva laastari, joka kiinnitetään vartaloon, ja vastaanottoyksikkö, joka sijoitetaan kehon lähelle tai elintoiminnot tarkkailevat ja vastaanottavat tietoja laastarista. Kehon ja vastaanottavan yksikön välillä ei ole yhteyttä. Mittaus perustuu johtavaan anturiin, joka mittaa ihon lämpötilaa ja käyttää erityistä algoritmia kehon sisälämpötilan laskemiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TMS-lämpömittarin suorituskykyä ja parantaa sen algoritmia vertaamalla sen mittausta ruokatorven tai virtsan lämpötilan mittaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Dept of anesthesiology -Rambam health care campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Avi Weissman, MD
- Puhelinnumero: 972 4 854-2487
- Sähköposti: a_weissman@rambam.health.gov.il
-
Päätutkija:
- Avi Weissman, MD
-
Alatutkija:
- Amit Lehavi, MD
-
Alatutkija:
- Dror Segal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, naiset ja lapset, joille on menossa lämpötilan seurantaa vaativa leikkaus.
- Potilas tai hänen huoltajansa allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitohenkilökunta päättää, että potilas ei voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS:n ja ruokatorven/virtsan lämpötilamittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen tulokset esitetään 6 kuukauden kuluttua tästä päivästä (keskiarvo)
|
TMS seuraa potilaan lämpötilaa leikkauksen aikana samanaikaisesti ruokatorven ja/tai virtsan lämpötila-anturin kanssa.
Korrelaatio lasketaan molempien lämpötilan mittausmenetelmien välillä ja verrataan kykyä seurata potilaan lämpötilan muutoksia leikkauksen aikana.
|
Tämän tutkimuksen tulokset esitetään 6 kuukauden kuluttua tästä päivästä (keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avi Weissman, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS-thermometer-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .