早期警戒スコアリングによる救助失敗の防止 (VitalCare)
2016年4月1日 更新者：Philips Healthcare
IntelliVue 患者モニター MP5 リリースの使用G.1 早期警告スコアを利用した「救出失敗」の防止
この研究の目的は、標準的な紙ベースのシステムと比較して、スポットチェック患者モニターに常駐する自動早期警告システム (EWS) が悪化している患者の特定に役立つかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、標準的な紙ベースのシステムと比較して、スポットチェック患者モニターに常駐する自動早期警告システム (EWS) が、集中治療以外の急性期治療環境の患者を識別するのに役立つかどうかを評価することです。生理学的不安定を経験している可能性があり、迅速対応チーム (RRT)/医療緊急チーム (MET) による迅速な臨床介入が必要なユニット。
このような自動化システムの開発は、その使いやすさ、省力効果、実現可能性、臨床的有用性を評価するまたとない機会を提供します。 したがって、私たちは患者モニタリングに対するこの新しいアプローチを評価することを目的とした研究プログラムを実施する予定です。
この研究では、バイタルサイン（収集されたタイミングとバイタルサインを含む）のモニタリングのための病院の標準治療プロトコルと、データを収集するための市販の自動スポットチェックモニターが使用されます。 このプロトコルに関連する治験手順やデバイスはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
414
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、主に急性期の入院成人患者（少なくとも 18 歳以上）からなる、確率のない便宜的な患者サンプルを観察する予定です。
文献に公開されている利用可能な経験的データが少ないため、パイロット データとして使用する 1 ～ 2 つの小児科ユニットも登録します。
研究参加者は、登録期間中に標準治療としてバイタルサインモニタリングを受けているすべての適格な患者から募集されます。
説明
包含基準:
- データ収集期間中に研究ユニットに入院したすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
MP5 EWS 患者モニターを使用する前に MET/RRT コールをトリガーした患者。
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研究病棟のすべての患者は、グループ 1 とグループ 2 で同じケアを受けます。唯一の違いは、バイタル サインを収集するために使用されるデバイスです。
グループ 2 では、MP5 EWS スポット チェック モニター (FDA 承認および CE マーク付き) がバイタル サイン収集デバイスです。
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グループ2
MP5 EWS 患者モニターの使用後に MET/RRT コールをトリガーした患者。
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研究病棟のすべての患者は、グループ 1 とグループ 2 で同じケアを受けます。唯一の違いは、バイタル サインを収集するために使用されるデバイスです。
グループ 2 では、MP5 EWS スポット チェック モニター (FDA 承認および CE マーク付き) がバイタル サイン収集デバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：6ヵ月
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RRT コール終了時の生存率 (RRT チームが患者のもとを離れた時刻、平均コール時間は約 25 分)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RRT コールに対する呼吸数の影響
時間枠：6ヵ月
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異常な呼吸器バイタルサインに続発するコールの割合。
呼吸数は、悪化の主要な初期指標の 1 つであると考えられています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rinaldo Bellomo, MD、Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月1日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。