Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentés sikertelenségének megelőzése korai figyelmeztető pontozással (VitalCare)

2016. április 1. frissítette: Philips Healthcare

Az IntelliVue Patient Monitor MP5 Rel. G.1 a „mentés sikertelenségének” megelőzése korai figyelmeztetési pontszám használatával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, a szabványos papíralapú rendszerekkel összehasonlítva, egy automata korai figyelmeztető rendszer (EWS) a helyszínen ellenőrzött betegmonitoron segíthet-e azonosítani a leromlott állapotú betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a szabványos papíralapú rendszerekkel összehasonlítva egy automata korai figyelmeztető rendszer (EWS) a helyszínen ellenőrzött betegmonitoron segít-e azonosítani a betegeket az akut ellátásban, de az intenzív osztályon kívül. olyan egység, akik fiziológiai instabilitást tapasztalhatnak, és akiknek gyors klinikai beavatkozásra van szükségük a Rapid Response Team (RRT) / Medical Emergency Team (MET) részéről.

Egy ilyen automatizált rendszer fejlesztése egyedülálló lehetőséget kínál felhasználóbarátságának, munkaerő-megtakarítási hatásának, megvalósíthatóságának és klinikai hasznosságának felmérésére. Ennek megfelelően egy kutatási program lebonyolítását tervezzük, amelynek célja a betegmonitorozás ezen új megközelítésének felmérése.

Ez a tanulmány a kórház Standard of Care protokollját fogja használni az életjelek monitorozására (beleértve az időzítést és az összegyűjtött életjeleket), valamint egy kereskedelemben kapható automatikus helyszíni ellenőrzési monitort az adatok gyűjtésére. Ehhez a protokollhoz semmilyen vizsgálati eljárás vagy eszköz nem kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

414

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezzük egy nem valószínűségi, kényelmi betegminta megfigyelését, amely elsősorban akut beteg, kórházban kezelt felnőtt betegekből áll (legalább 18 éves). 1-2 gyermekgyógyászati ​​osztályt is bevonunk kísérleti adatként, mivel a szakirodalomban kevesebb empirikus adat áll rendelkezésre. A vizsgálatban részt vevők a felvételi időszak alatt minden olyan jogosult beteg közül kerülnek ki, akiknél a létfontosságú jelek monitorozása standard ellátásként történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az adatgyűjtés időszakában a vizsgálati egységekre felvett összes beteg

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Azok a betegek, akik MET/RRT hívást indítottak az MP5 EWS betegmonitor használata előtt.
Eszköz: az MP5 EWS betegmonitor használata
Az 1. és 2. csoportban a vizsgálati osztályon lévő összes beteg azonos ellátásban részesül. Az egyetlen különbség az életjelek gyűjtésére használt eszköz. A 2. csoportban az MP5 EWS helyszíni ellenőrző monitor (FDA jóváhagyással és CE-jelöléssel) az életjel-gyűjtő eszköz.
2. csoport
Azok a betegek, akik MET/RRT-hívást váltottak ki az MP5 EWS betegmonitor használata után.
Eszköz: az MP5 EWS betegmonitor használata
Az 1. és 2. csoportban a vizsgálati osztályon lévő összes beteg azonos ellátásban részesül. Az egyetlen különbség az életjelek gyűjtésére használt eszköz. A 2. csoportban az MP5 EWS helyszíni ellenőrző monitor (FDA jóváhagyással és CE-jelöléssel) az életjel-gyűjtő eszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 6 hónap
Túlélés az RRT hívás végén (idő, amikor az RRT csapat elhagyta a beteget, a hívások átlagos időtartama körülbelül 25 perc)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzésszám hatása az RRT-hívásokra
Időkeret: 6 hónap
A kóros légzési életjelek miatti másodlagos hívások aránya. A légzésszámot a romlás egyik fő korai mutatójának tekintik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philips Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rinaldo Bellomo, MD, Faculty of Medicine, University of Melbourne, Melbourne, Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BUD33108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel